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晚讯 | 瑞吉生物冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗分别在新西兰和菲律宾获得临床批件

2022-06-29 12:51   生物谷

全球首款冻干型新冠Omicron株mRNA疫苗进入临床阶段。

1、 安徽泗县发生疫情,邻县江苏泗洪开展全县核酸检测 

邻近的安徽泗县发生新冠肺炎疫情后,江苏泗洪县6月27日傍晚发出通告,当天即在全县范围开展大规模核酸检测。 据安徽泗县通报,该县26日在重点人群核酸检测中发现1例无症状感染者,随后在其密接者中发现2例无症状感染者;27日又在重点人群检测中发现3例初筛阳性感染者。 泗县位于安徽东部,紧邻江苏泗洪县。27日起,泗洪县开展大规模核酸检测。据该县通告,各采样点向已采样人员发放“已采样”证明,无证明者28日不得上班,各机关、企事业单位要督促工作人员参与检测,并安排专人查验检测情况;各小区查验“已采样”证明,无证明者不得进入小区、公共场所,不得乘坐公共交通工具。 此外,泗洪县南侧的江苏淮安市金湖县28日也对部分地区的居民开展区域核酸检测。 

2、 瑞吉生物冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗分别在新西兰和菲律宾获得临床批件

2022年6月27日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下简称“瑞吉生物”)宣布,其研发的冻干新型冠状病毒Omicron株mRNA疫苗RH109由下设合资公司分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。

本次获批,标志着全球首款冻干型新冠Omicron株mRNA疫苗进入临床阶段,具有里程碑意义。

RH109采用瑞吉生物自行开发的冻干技术,可以有效地维持mRNA-LNP的理化性质和生物活性,并在2-8℃下实现长期储存。临床前研究表明,该产品针对Omicron变种病毒能产生有效保护,作为加强针使用可诱导广谱交叉中和反应,显示其良好的免疫原性特征。相关研究结果已在预印本平台bioRvix发布。

3、 大冢制药和灵北制药联合宣布brexpiprazole在治疗阿尔茨海默病患者激越的3期临床试验中获得积极结果

2022年6月28日,大冢制药株式会社和灵北制药联合宣布brexpiprazole在治疗阿尔茨海默病患者激越(agitation)的3期临床试验中获得积极结果。数据分析显示,接受治疗12周后,brexpiprazole与安慰剂相比,评估激越症状的CMAI评分改变获得统计显著的改善(p=0.0026)。基于这一积极结果,两家公司计划在今年晚些时候,向美国FDA递交补充新药申请(sNDA)。

4、药明康德拟回购合计约39.24万股限制性股票

2022年6月28日,药明康德公布,公司拟回购注销向部分激励对象已发行的限制性股票,其中《2018年激励计划》项下首次授予限制性股票回购数量为4517股,《2018年激励计划》项下预留授予限制性股票回购数量为约2.41万股,《2019年激励计划》项下首次授予限制性股票回购数量为约33.3万股,《2019年激励计划》项下预留授予限制性股票回购数量为约3.08万股,上述拟回购股份合计约39.24万股。同时拟注销1名等待期届满前已离职的激励对象已获授但尚未行权的《2018年激励计划》预留授予股票期权约5.64万份;拟注销1名已离职的激励对象已获授但尚未行权且行权有效期已届满的《2019年激励计划》首次授予股票期权3729份。

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