CCI创新快讯| Penumbra Indigo抽吸系统最新临床研究结果公布

近日在2022年LINC上关于EXTRACT-PE试验的一项新的临床亚组数据分析表明，Penumbra Indigo抽吸系统在不考虑栓子的位置的情况下亦能有效改善亚大规模肺栓塞（PE）患者的临床结果，两组患者的血凝块都明显减少。

EXTRACT-PE是一项前瞻性、单臂、多中心研究，其最新分析结果如下：

-右心室与左心室（RV/LV）比率降低28.2%，分支血管降低26.8%。

-收缩压降低8.1%，分支血管的收缩压降低8.4%。

瑞士洛桑大学医院Salah Qanadli等人表示：“EXTRACT-PE临床试验评估了Indigo抽吸系统在不使用溶栓剂治疗PE时的安全性和有效性能。该亚组分析评估了主肺动脉栓塞患者与不涉及主肺动脉的离散性单侧或双侧肺动脉栓塞患者的表现。”

Qanadli及其同事指出，在入组时收集了栓子的位置，然后根据栓子是否涉及主肺动脉（有或无分支血管）或不涉及（仅有分支血管）对患者进行分组。

在入选的119名患者中，44人（37%）的栓子涉及主肺动脉，75人（63%）有分支栓子。研究者在LINC报告表示从治疗前到治疗后，这些组之间的手术器械时间、RV/LV比率的变化或收缩期肺动脉压力没有明显的差异。此外，两组的血块平均绝对减少量都很明显，主肺动脉3.6（P=0.029），分支血管5.8（P<0.001）。

Penumbra公司的首席医疗官James F Benenati对这些最新结果也发表了看法："这项临床研究的数据表明，Indigo导管系统是一种治疗PE的优秀设备。Indigo系统可同样有效地用于肺动脉的近端和远端抽吸血栓切除术"。

关于Indigo

Penumbra的Indigo抽吸系统可用于清除周围动脉和静脉系统血管中的血栓，并用于治疗肺栓塞。作为一种微创设备，Indigo能在急性肢体缺血和静脉血栓等情况下恢复血流。Indigo系统利用Penumbra ENGINE®️抽吸源，能够向我们的导管提供近乎纯净的连续真空（29英寸汞柱或98.2千帕），能够清除各种大小血管中的血栓。

Indigo抽吸系统由几个装置组成。

Indigo CAT™机械血栓切除导管

Indigo分离器™

Lightning™智能吸液管

Indigo吸液管

Penumbra ENGINE 抽吸源

Penumbra ENGINE 罐子

Indigo系统或可作为动脉和静脉血栓事件的一线方法或救援疗法。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊