过敏性鼻炎的屏障形成型鼻喷雾剂！FDA批准Bentrio

鼻子在身体抵御吸入有害颗粒的过程中起着至关重要的作用。Bentrio是一种通过在过敏原和鼻粘膜之间形成屏障的非药物鼻腔喷雾剂，可以减轻过敏性鼻炎的症状。

Altamira治疗学公司于6月27日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准鼻喷剂Bentrio("Bentrio Allergy Blocker"，Bentrio过敏阻滞剂)的510(k)许可，用于治疗过敏性鼻炎，通过促进缓解由吸入各种空气传播的过敏原（包括室内和室外环境花粉、屋尘、动物毛发和尘螨）引发的轻度过敏症状（即轻微的鼻刺激，包括发痒、流涕或鼻塞等）来治疗花粉热和过敏症患者。

预计其将于2022年第三季度晚些在美国推出。另外，此前在部分欧洲和亚洲国家也已获批。

Bentrio是一种不含药物、防腐剂的非处方药(OTC)鼻腔喷雾剂，含有粘土矿物膨润土。在应用到鼻子中时，在鼻粘膜上形成薄的保护性凝胶层，以防止过敏原与细胞接触。其通过将这些颗粒结合在鼻腔内来发挥作用，然后通过自然清洁鼻粘膜来帮助它们排出。

在一项包括36名季节性过敏性鼻炎参与者的开放标签、交叉、非劣效性试验中，比较了Bentrio与另一种屏障形成产品羟丙基甲基纤维素的安全性和疗效。

该研究的主要终点是暴露于 鸭茅花粉 4 小时后总鼻部症状评分的差异。结果表明，两种形成屏障的产品在4小时内都具有保护作用；Bentrio被发现不劣于羟丙基甲基纤维素产品。

“由于其三重作用模式（不需要任何药物成分来防止空气传播的过敏原），以及不含防腐剂的配方，我们相信Bentrio能够很好地帮助解决美国超过2000万过敏性鼻炎患者未满足的需求”Altamira治疗学的董事长Thomas Meyer 说。

参考来源：‘Altamira Therapeutics Receives FDA 510(k) Clearance for Bentrio to Treat Allergic Rhinitis’，新闻发布。Altamira Therapeutics Ltd.；2022年6月27日发布。2022年6月28日访问。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。