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跨国药企在中国 | 阿斯利康、罗氏、拜耳、GSK、丹纳赫、史赛克、礼来、辉瑞、武田等公司新动态

2022-06-27 20:36   医药健闻

企业动态

阿斯利康

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阿斯利康正式宣布在华扩大投资,计划在山东青岛投资建设生产供应基地并设立区域总部,成立以罕见病为主题的创新中心、生命科学创新园及产业基金。阿斯利康还宣布计划在青岛高新技术产业开发区投资建设布地格福吸入气雾剂生产供应基地,这是继在中国江苏无锡、泰州生产供应基地之后,阿斯利康在中国的又一重要产业布局。

罗氏

罗氏制药中国再度携手爱佑慈善基金会,共同启动"2022年罗氏儿童义走"公益项目。今年,罗氏将继续向爱佑慈善基金会捐赠100万元,设立"罗氏儿童义走专项计划",救助来自困难家庭的重疾患儿。同时,一场以"为生命喝彩"为主题的公益艺术展也同步上线。

史赛克

史赛克亮相第六届世界智能大会。这是史赛克首次作为医疗行业战略合作伙伴亮相世界智能大会。史赛克在世界智能大会首秀中,展示了先进的数字医疗解决方案如何为医疗市场带来更大的临床、运营和财务价值。

产品/研发动态

| 生物制剂

葛兰素史克(GSK)宣布其用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的生物制剂新可来(通用名称:美泊利珠单抗注射液)正式在中国上市。作为全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,美泊利珠单抗在中国的上市不仅意味着中国EGPA患者将拥有一个更加有效、安全的治疗新选择,同时有望成为一系列由嗜酸粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗新方向。

| 肿瘤疗法

阿斯利康(AstraZeneca)有三款抗体新药在中国启动了3期临床试验,分别为抗CD73抗体oleclumab、抗NKG2A抗体monalizumab、靶向I型干扰素受体的抗体新药anifrolumab,涉及的适应症包括特定非小细胞肺癌、活动性狼疮性肾炎成人患者。

拜耳宣布,国家药品监督管理局批准肿瘤精准治疗药物维泰凯(拉罗替尼)口服溶液适用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者:经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

信达生物和礼来宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。

| 抗真菌药物

辉瑞公司宣布,国家药品监督管理局批准创新药物康新博(注射用硫酸艾沙康唑)用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。这是康新博继胶囊剂型获批后,在中国获批的全新剂型。至此,康新博在中国上市有口服和静脉使用两个剂型,可以应对侵袭性霉菌不同的治疗场景和治疗策略。

| 其他

CDE官网显示,武田GLP-2类似物注射用Teduglutide在国内申报上市。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。SBS是由部分或完全手术切除小肠和/或大肠引起的一种疾病。小肠的大量丢失会导致维持生命所需的液体和营养吸收不良。Teduglutide最早于2012年在欧盟获批,随后在美国、日本相继获得批准,用于治疗成人短肠综合症(SBS)。

| 医疗器械

麦默通宣布两款新品 -- 利旋tm一次性使用乳腺旋切活检针与Revolvetm EX双向真空辅助乳房活检与旋切系统正式上市。麦默通是丹纳赫集团的一员。利旋tm一次性使用乳腺旋切活检针是麦默通首款在中国设计并生产的产品。

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