确定！18类耗材开始大范围集采（附名单）

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今年上半年，诸多耗材集采成果落地执行，预计下半年，还有许多新品类将要迎来集采大考。价格体系和市场分割不断演化，械企也在一次次考验中思考转型之路。

来源：赛柏蓝器械   撰稿：东台        

18类耗材集采，非中选产品将出局

6月24日，河北省医保局发布《医用耗材集中带量采购文件》，将开展超声刀、一次性鼻胆引流管、胸（腹）腔穿刺器、一次性使用中心静脉导管、一次性口咽通气道、麻醉管路、镇痛泵、一次性乳头切开刀（三腔）、气管内插管、骨水泥、输液港、抓捕器、漏斗胸矫形器、套扎器、胸(腹)腔引流管、一次性使用压力传感器、冠状动脉内分流管、血管闭合系统等18种耗材带量采购，大批耗材迎来新一轮降价。

本次采购主体为河北省公立医疗机构，医保定点社会办医疗机构可自愿参加。带量采购以执行日起，两年为一个采购周期。如遇国家组织集中带量采购等有关政策调整，将按照最新政策规定执行。 约定采购量由各医疗机构上报实际需求量的70%计算确定。赛柏蓝器械整理如下： 根据带量采购文件，截止采购文件发布之日，在河北省有销售记录的带量采购产品生产企业均须参加本次集中带量采购，如不参加，该企业的全部带量采购产品带采周期内在河北省实行备案采购。 文件指出，非中选产品全部纳入河北省医用药品器械监控管理，根据其与中选产品的价格差距，进一步降低价格。如监测发现非中选产品采购量高于中选产品最低采购量，河北省医用药品器械集中采购中心可暂停该非中选产品采购。 其中还特别明确，参与本次集中带量采购的医疗机构，在完成约定采购量后，一般要继续使用该中选产品，也可选择比该中选产品价格低的其他中选产品。 也就是说，非中选产品的市场空间将非常有限。 时间流程上，申报材料及报名时间为2022年6月28日-2022年7月2日，报价时间、报价解密时间、报价公开时间为2022年7月15日。    

报价继续下探，不得高于全国最低价

根据文件要求，企业报价须不高于2021年该企业该产品在全国省级集中采购机构的最低挂网价格（非集中带量采购价）， 且不高于该企业该产品现行全国省级集中带量采购（含联盟）最低中选价格（报价时正在执行的价格）。 申报企业报价须包括产品的设计、生产、包装、保险、运输、配送、检测、税费、验收、售后服务、伴随服务等一切费用。中选产品集中带量采购前免费提供的配套工具，本次集中带量采购中选后须继续免费提供。 分组方面，多数耗材根据河北省医疗机构医用耗材使用习惯，形成A、B两个竞价组。按照未来一个采购年度全省医疗机构需求量由高到低排序，需求量靠前的进入A组，其余进入B组。如进入A组企业数不足3家的，按需求量从高到低排名补足3家。另有部分耗材不区分竞价组。 赛柏蓝器械整理如下：  

中选率整体在70%。 具体而言，每个竞价组内按产品申报价由低到高的顺序确定排名，当出现申报价相同的情况，以需求量多的优先。分组竞价的品类，B组中选价格不高于A组平均中选价格。 每竞价组内符合申报资格的实际申报企业数为1家的，由专家进行谈判议价确定中选企业（具体谈判规则另行制定）。 本次集采含有复活机制。 分组竞价的品类中，A组未中选企业，如确认价格不高于本组最低中选价格，可获得复活拟中选资格。不区分竞价组品类的 未中选企业，如确认价格不 高于最低中选价格，同样可获得复活拟中选资格。 复活企业中选顺序在拟中选企业之 后，按照确认价格依次排序。 约定采购量分配方面，A组 最低价格中选企业以及不区分竞价组品类的最低价格中选企业，均可获得10%的约定采购量。对于 剩余约定采购量，若医疗机构报量产品在中选范围，剩余采购量可分配给本医疗机构报量产品，也可分配给比报量产品价格低的中选产品。 如报量产品未在中选范围，医疗机构一般要选择价格较低的中选产品。    

带量联动采购模式再现

此次集采中， 超声刀头将采取带量联动采购模式，联动全国省级（含省级联盟）集中带量采购价格，确定中选产品，实行带量采购。 近期，带量联动采购模式不断推进。今年3月，京津冀“3+N”联盟骨科创伤类耗材带量联动采购开标，此轮集采与河南12省联盟骨科创伤集采形成紧密的价格联动。有分析认为，联动的优势在于采购效率的提升。 根据河北省采购文件要求，全国省级（含省级联盟）集中带量采购的中选超声刀头产品，同意以不高于本企业最低中选价格供应河北的，则成为本次带量联动的中选产品。 据赛柏蓝器械观察，去年11月，广东、山西、内蒙古、福建、江西、河南、湖北、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团、安徽省黄山市等16省市联盟开展超声刀头集采，采购规模和集采成果覆盖50%以上的中国市场和人群。 集采中，最高降幅为深圳普汇生产的3mm超声刀，从7730元降到545元，降幅达93%；属于高端需求的7mm、5mm超声刀均价从5734降到1800元，降幅达68.6%。 此次集采中，国产品牌大踏步迈进。据羊城晚报报道，此次超声刀联盟集采中，参与中高端刀头全部中选，从超声刀协议采购量看，中低端超声刀头基本实现国产替代。总体上，国产超声刀头采购量已占总采购量62%。 在带量联动采购模式下，上述联盟集采成果将继续扩大。 

值得关注的是，河北省超声刀带量采购文件中提出，全国省级（含省级联盟）集中带量采购的非中选产品，同意以不高于省级（含省级联盟）集中带量采购同产品分类（闭合血管≤7mm、闭合血管≤5mm、闭合血管≤3mm）最低中选价格供应河北的，也将成为本次带量联动的中选产品。 这也使此前在带量采购中落败的非中选产品，有了一个进入市场的机会。 转眼间，耗材带量采购已经进入第三年，集采范围、品类不断扩大，规则仍在持续探索完善。 今年4月，国家医保局对地方联盟集采作出统一部署协调，到2022年底各省份（含省际联盟）自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标，并且须包含化学药、中成药以及 骨科创伤、口腔种植体、药物球囊 等耗材。 耗材集采方面，按照工作安排，2022年拟重点推进的联盟集采包括：四川牵头的口腔种植体联盟采购，联盟预计绝大部分省份将参加。同时，福建将牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟、广东将牵头开展新冠相关检测试剂及耗材采购联盟、江西将牵头开展肝功生化试剂采购联盟，预计将有相当一部分省份参加。此外，天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分耗材品种开展联盟采购，鼓励 各省自主参与。