不限癌种！诺华Tafinlar+Mekinist疗法获FDA加速批准

  诺华宣布，美国FDA加速批准其Tafinlar（dabrafenib）/Mekinist（trametinib）组合疗法，用于治疗携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。这是BPAF/MEK抑制剂首次获批在儿科患者中使用。

Tafinlar和Mekinis均为靶向抗癌药物，分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK信号级联通路里的丝氨酸/苏氨酸激酶家族成员BRAF和MEK1/2，该信号通路的异常激活被认为在NSCLC、黑色素瘤及其他类型癌症的发病中发挥了重要作用。

BRAF是一种原癌基因，大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变，其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变，主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活，对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。

公开资料显示，Tafinlar+Mekinist是首款获批不限癌种治疗BRAF V600E实体瘤的BPAF/MEK抑制剂。

Tafinlar和Mekinist由葛兰素史克研制，均于2013年5月获FDA批准。2015年3月，葛兰素史克与诺华达成了价值220亿美元的一系列资产置换，重塑各自的核心业务。其中，诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务，Tafinlar和Mekinist就是该笔交易中的一部分。

Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症有：治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌患者（美国）；治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）；治疗肿瘤已扩散到身体其他部位、无令人满意的治疗选择、BRAF基因异常的转移性间变性甲状腺癌（ATC）患者。

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