盘点|FDA最新批准5个脊柱创新产品

文章来源：思宇MedTech

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从脊柱专用手术台到新的导航系统，以下是最近推出并获得FDA批准的五个系统的相关知识。

Holo Portal

1、Holo Portal是Surgalign的人工智能和增强现实驱动的手术引导系统。

2、该系统结合术中图像来规划螺钉放置轨迹，显示解剖结构并使用AR精确定位路径。

3、经FDA批准用于腰椎手术。

4、MarioBrkaric，医学博士，在卡梅尔的印第安纳脊柱医院完成了第一例Holo Portal系统病例。

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Excelsius3D

1、Excelsius3D是一种三合一成像系统，于5月份在多家医院首次推出。

2、它是一种X射线系统，设计用于二维荧光透视、二维数字射线摄像和三维成像。它适用于医生从解剖结构的2D和3D数据以及X射线衰减高的高对比度物体（如骨骼解剖和金属物体）中识别情况。

3、Excelsius3D是为了与Globus Medical（NYSE:GMED）的旗舰脊椎机器人集成。

4、首次使用该技术的外科医生是医学博士Paul McAfee；Mesfin Lemma，医学博士；Roland Kent医学博士和Jeffrey Goldstein医学博士。

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ProAxis

1、Mizuho OSI提供的ProAxis脊柱手术台可与Excelsius3D配合使用。

2、它拥有Tempur Pedic medical pad技术和IntelliPendant控件，可实现精确一致的成像。

3、爱达荷州波斯特福尔斯的西北专科医院首次推出了这项技术。

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Stryker Q guidance

1、Q系统设计用于开放式或经皮计算机辅助手术的高级手术规划和术中指导。

2、它与Stryker的脊柱引导软件集成，该软件已被批准用于13岁及以上的患者。

3、它获得了FDA 510（k）脊柱手术应用许可。

VisAR

1、来自Novard的VisAR获得了FDA对脊柱手术的批准。

2、它将成像数据转换为可见的三维全息图，并叠加在患者身上。对于椎弓根螺钉置入和微创脊柱病例，手术精度小于2毫米。

3、FDA正在考虑将VisAR用于头颈部适应症。

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