CCI创新周讯| 从价值看血糖仪的生态体系

科学研究的进展及其日益扩充的领域将唤起我们的希望。

——诺贝尔

新一轮科技革命和产业变革正在加速演进，这些对我们医疗领域有着非常大的利好， “医工交叉，创新未来，未来可期”在行业内成为大家的共识。血糖仪作为医药行业的一支细分领域，也一直在不断的变迁和创新。从血糖仪诞生之初，到至今整个生态体系得以建立，今天我们就细数血糖仪的发展历程和生态体系搭建过程，一起探究医药科技的变革和创新，为糖尿病患者以及整个医药行业带来的价值。

无论是药物治疗、饮食控制还是运动治疗，我们要诊断和跟踪糖尿病，首先都需要检测血糖变化。列夫·托尔斯泰说过：“理想是指路明灯。没有理想就没有坚定的方向；没有方向，就没有生活。”血糖检测对于糖尿病患者的意义，就好比理想的指路明灯，有了方向（精准的血糖值），才会有方向（准确的治疗），才会有好的生活。

但在胰岛素被发现和提取出来之前，糖尿病患者都是遵从饥饿疗法，他们在治疗过程中得忍受饥饿的痛苦。受生物科学技术发展程度的制约，当时胰岛素还处在人们的未知领域。

但正如每个推动历史前进的科学创造一样，为了减轻糖尿病患者的痛苦，也为了获取更理想的治疗效果，生物医药行业的从业者从患者和医生的需求端出发，不断探索和研究更好的治疗方式。直到1923年，加拿大生理学家、外科医师弗雷德里克·格兰特·班廷爵士（Sir Frederick Grant Banting）与麦克劳德从动物胰腺中发现并提取了胰岛素，为糖尿病治疗开启了新的篇章，二人于同年获得诺贝尔生理及医学奖。

胰岛素这种缓释药物被运用到糖尿病的治疗中，迅速成为全新有效的治疗方式。从整个生态系统来看，胰岛素的广泛运用，又反向促进了检测供给端的变革和创新。此时，能够更智能、更连续快捷地检测血糖的血糖仪，迎来了新的时代。

1968年第一台血糖仪诞生以来，血糖仪已经历了五个发展阶段，成为最古老、技术储备最齐全的血糖检测产品。目前大多数血糖仪采用电化学技术，大大提高了血糖仪的准确度、采血量、疼痛程度和操作携带的方便性。让我们一起来回顾下五代血糖仪和下一代血糖仪展望的发展史。

1 第一代：水洗式血糖仪

水洗式血糖仪的长度约25厘米。对比今天的检测技术，第一代水洗式血糖仪的使用过程是非常烦琐的。首先在试纸上滴加血样，需要等一分钟后用水冲洗以去除红细胞，再将试纸插入机器，通过色卡对比来读取血糖值。

（第一代 水洗式血糖仪）

2 第二代：擦血式血糖仪

随着科学技术的进一步发展，二十世纪80年代，第二代擦血式血糖仪被广泛推广使用。比起第一代水洗式血糖仪，擦血式血糖仪的体积更小，长约15厘米左右。擦血式血糖仪与水洗式血糖仪的主要区别是：患者无需再冲洗试纸，只需要在反应后将试纸上的血细胞轻轻擦去就可以读数了。

（第二代 擦血式血糖仪）

3 第三代：比色法血糖仪

1990年之后，Boehringer Mannheim（罗氏）公司与Ames（拜耳）公司，相继推出第三代比色法血糖仪。这种血糖仪，依据光化学式原理，通过葡萄糖氧化酶比色法，试纸与血液反应后改变颜色，到时间后抹去血滴再放入血糖仪通过测量色谱得到血糖值。

（第三代 比色法血糖仪）

4 第四代：电化学法血糖仪

1986年，MediSense（雅培）公司开发了第一台电化学法血糖仪Exactech Pen，并在美国获准上市，从此血糖检测进入电化学法时代。

（第四代 电化学法血糖仪）

5 第五代：微采血量，多部位采血血糖仪

第五代多部位采血血糖仪于2001年上市，其优势是可多部位，例如上臂、前臂、大腿、小腿、手掌等多部位采血测试，更重要的是每次检测仅需 0.3 微升血样，需血量极少，而且用时更短，可准确快速的测得血糖值。

（第五代 多部位采血血糖仪）

6 下一代：无创血糖仪

糖尿病患者的困扰每天扎破自己的手指，然后挤出血液，繁琐而又痛苦。其实世界各国的科学家和工程师一直致力于打造应用无创的方式，无需耗材，一触即可实现监测血糖产品。这里选择的路线有应用光谱法（以色列CNOGA公司的红外光谱法）、代谢热整合法（北京博邦方舟）、反离子电渗透法等等，这是第一步完成数据的采集，第二步需要完成对数据的处理分析，或加持核心算法与人工智能分析，最终整合资源、集成创新获得无需采血的血糖值。

以色列CNOGA

高瓴资本张磊在其《价值》一书中指出，连锁零售业崛起需要五个化：铁路把物流和生产周期标准化；超市把购买和服务体验标准化；消费品公司把商品标准化；电视机把大家的认知标准化；电冰箱使得产品储存长期化。在各种要素陆续出现以后，零售业的供给端完成了现代化进程。

可以看出，血糖仪的生态体系的创建，是生理学家提出相应医学理论基础；药物学家发明和发现治疗药物；临床专家认可和接受相关理论和治疗方案；然后科学家和工程师发明出一代代血糖仪才有实际的，有市场应用的价值。血糖仪的迭代又需要理论物理、生物工程、电子材料等的进步来推进。

价值的一般概念是大家都理解的，但在整个医疗体系中，任何医疗产品的价值体现，必须放到整个医疗体系中。假设生理学家提出了某种肿瘤的标志因子，但药物学家还没有找到安全有效的药物，临床专家看到这个肿瘤标志因子也没有明确的治疗方案，那么大概率是这个工程师发明出来的第一代检测仪会被市场所摒弃。

医疗科技的创新的过程是广泛的，也是定向的，技术广泛的结合，价值定向于医疗体系中，这样我们能看到更多的突破和改变给全球的患者带来帮助，同时创新者和他们所在的公司也能有更高更好的发展。

作者简介

刘雨奇

阅影科技

刘雨奇，阅影科技合伙人，CCI四期学员，CCI执委。关注心血管及影像领域，参与多个基础科研项目和临床研究试验，包括数据库设计，成果转化，媒体宣传等。负责市场运营脉影CT-FFR的注册临床研究和全心室的影像建模仿真模拟等。

CCI心血管医生创新俱乐部

长按二维码关注我们

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：刘雨奇

后期制作：汪蕊