这种“绿色癌症”,爱找年轻人！克罗恩病迎来首个抑制剂

克罗恩病(CD)是一种慢性全身性疾病，表现为胃肠道慢性炎症，导致持续性腹泻和腹痛。CD可发生在任何年龄，尤其好发于20~30岁的年轻人。

从腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、体重下降、营养不良，到肠道梗阻、穿孔、瘘管、大出血甚至癌变，克罗恩病的表现五花八门。

克罗恩病是一种进展性疾病，多数患者需要手术来治疗。由于临床表现多样、个体差异大、累及范围广、病情易复发等，其治疗非常棘手，被称为“绿色癌症”，给患者带来沉重的负担。

近日，美国FDA批准Skyrizi(Risankizumab-Rzaa)用于治疗成人中重度活动性克罗恩病，这是首个也是唯一靶向特异性白介素23(IL-23)抑制剂。

3期临床试验显示:

Skyrizi可以有效地改善CD患者的内镜反应并达成临床缓解。

Skyrizi是一种IL-23抑制剂，通过与其p19亚基结合来选择性阻断IL-23。

IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫疾病有关，包括克罗恩病。

Skyrizi的治疗方案：在第0周、第4周和第8周通过静脉输注600mg，然后在第12周通过皮下注射给予360mg，之后每8周注射一次。

此次批准基于3项关键3期临床研究的结果，共同主要终点是内镜反应和临床缓解。

结果显示:

在为期12周的诱导实验中，与安慰剂相比，Skyrizi组患者达到2个主要终点的比例显著增加。

在为期52周的维持试验中，Skyrizi组获得内镜反应与临床缓解的患者人数也优于安慰剂组。

在3项研究中，Skyrizi的安全性与先前的研究一致，未观察到新的安全信号。

Skyrizi的获批将让中重度CD患者迎来6年来首个新治疗选择，带来具有临床意义的内镜改善，提高他们的生活质量。

好医友介绍，这是Skyrizi获批的第3个适应症，此前已获批用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者;治疗活动性银屑病关节炎成人患者。

期待这款新疗法早日在国内获批，降低克罗恩病患者的负担。

参考来源：

https://medicalxpress.com/news/202206fdaskyrizimoderatelyseverelycrohn.htmlhaoeyou.com/xiaohuaxitongjibing/20220622/7155.html

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