产品数据｜一文看懂5月全国医疗器械创新/优先审批产品清单和分

总体情况

据众成数科（JOINCHAIN）统计，2022年5月共计9件Ⅱ/Ⅲ类产品进入创新医疗器械特别审批程序，其中8件产品进入国家级创新审批程序，1件产品进入省级创新审批程序；共计13件Ⅱ/Ⅲ类产品进入优先审批程序，其中仅苏州药明泽康生物科技有限公司旗下的“PD-L1抗体试剂(免疫组织化学)”进入国家级优先审批程序。

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

区域分布

1、创新审批

从区域分布来看，2022年5月进入创新审批通道的产品分布六省（自治区、直辖市），其中江苏省共有3件产品进入创新审批通道，浙江省有2件。

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、优先审批

进入优先审批通道的产品分布在重庆市、江苏省、天津市、福建省和湖北省，其中重庆市有6件产品，位居首榜。

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产品类型

1、创新审批

从产品类型来看，有源手术器械共有3件Ⅲ类产品进入创新审批通道，无源植入器械、神经和心血管手术器械均有2件Ⅲ类产品进入创新审批通道。

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

2、优先审批

外诊断试剂、口腔科器械和骨科手术器械均有2件产品进入优先审批通道，其中仅体外诊断试剂有1件Ⅲ类产品进入优先审批通道。

数据来源：JOINCHAIN®众成数科