HER2阳性晚期乳腺癌DS8201(Enhertu)多久见效

乳腺癌是最常诊断的癌症，也是女性癌症死亡的主要原因。人表皮生长因子受体2(HER2)在约15-20%的所有乳腺癌中表达，HER2+转移性乳腺癌(MBC)的5年相对生存率为37-44%。目前，国家已经加速推进创新海外新药的可及性，但国外上市的新药到国内上市，仍旧有一定的时间要等，海外可用药物也一直是广大肿瘤患者及家属关注的热点。

【名称描述】ENHERTU  

【来源说明】阿斯利康  

【规格说明】100mg/瓶  

【适应症】多线治疗进展的HER2阳性的晚期乳腺癌；除此，HER2阳性的肺癌、胃癌、结肠癌也可以使用。  

【使用方法】静脉输液，5.4mg/kg，21天为一个周期，直至疾病进展或不可耐受毒副反应。  

【FDA批准时间】2019年12月21日

与现有的乳癌HER2靶向药对比，DS-8201单药在六线以后的疗效甚至胜过T-DM1在2线-3线的数据，PFS居然可以接近于目前最强的一线方案“双妥+化疗”（16.4 vs 18.5个月）。可想而知，DS-8201若放在前线使用，必能创造出乳腺癌最强神话。

一旦DESTINY-Breast05研究获得阳性结果，不仅可以再次奠定ADC型药物在HER2阳性高危乳癌的应用价值，DS-8201还可以在术后辅助上再证二代ADC实力！

DS8201(Enhertu)是一种注射用的药物，推荐剂量为5.4mg/kg，每3周一次(21天周期)静脉滴注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

第一次DS8201(Enhertu)输液时间在90分钟以上。如果先前的输注耐受性良好，可以将输液时间调整在30分钟以上。如果患者出现与输注相关的症状，请减慢或中断输注速度。

如果发生严重的输注反应，请永久停用DS8201(Enhertu)。如果患者需要调整用药剂量，可参考以下减量：首次降低DS8201(Enhertu)剂量：4.4mg/kg;第二次减少剂量：3.2mg/kg;需要进一步降低DS8201(Enhertu)剂量或者做停药处理请务必遵医嘱！

最常见的不良反应（20%或以上的患者）包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。9%的患者发生了间质性肺疾病（ILD）/肺炎。6名患者（2.6%）出现了因ILD /肺炎引起的致命结果，先前I期临床试验中报告了2例死亡，II期试验DESTINY-Breast01中报告了4例死亡。在采取了初步ILD管理项目后，2019年又进一步启动了ILD /肺炎监测、管理和教育项目。患者和医生应注意ILD /肺炎的发生，同时应积极筛查和监测患者的潜在体征及症状。如果发现ILD /肺炎，应根据管理指南进行剂量调整和类固醇治疗。

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