【EASL2022速递】识别有肝癌高风险但未进行抗病毒治疗的慢乙肝患者

编者按：第57届欧洲肝病学会（EASL）年会将于2022年6月22-26日在英国伦敦举行，届时会有大量的肝病相关新进展亮相，肝霖君将持续为大家分享。

有研究显示，有相当数量的慢乙肝患者因不符合现有抗病毒治疗指征而未能接受抗病毒治疗，进而发展为肝癌，因此需要积极预测这类人群的肝癌风险。近日，在EASL2022大会摘要中公布的一项韩国研究表明，结合HBV DNA水平的预测模型能有效预测未经治疗的非肝硬化慢乙肝患者的肝癌风险。

研究方法

这项多中心研究招募了9058例初治、ALT < 2 × ULN的非肝硬化慢乙肝患者：6949例来自韩国峨山医院的患者作为训练队列，2109例来自韩国两家三甲医院的患者作为验证队列。本研究的目的是调查不符合现行抗病毒治疗适应证的慢乙肝患者的肝癌风险，利用多因素Cox模型的预测因子建立肝癌的风险预测模型，并进行自举验证。

研究结果

在训练队列中，中位随访8.0年，5.2%（363例）患者发生肝癌。

多因素Cox回归分析显示，HBV DNA水平为6 - 7 log10 IU/mL（aHR 4.98; P < 0.001）时肝癌风险最高，> 8 log10 IU/mL（aHR 0.90; P = 0.71）和≤ 4 log10 IU/mL（aHR 1.00; 参考）时HCC风险最低。HBV DNA水平、男性、年龄较大以及血小板计数较低是肝癌的独立预测因素，但ALT水平不能准确预测肝癌风险（P = 0.33）。

研究建立了一个不包含ALT的24点风险预测模型（ABC模型1），包括4个独立预测因子：性别、年龄、血小板计数、HBV DNA水平联合HBeAg状态。计算的患者10年肝癌发生风险范围很广（0.19% - 72.46%）。该模型的一致性指数（c指数）为0.845，显示出良好的预测性能。

在验证队列中，5年和10年的AUROC分别为0.79（CI, 0.71 - 0.88）和0.85（CI, 0.72 - 0.99）。标定函数较理想。

建立的另一个模型未包含HBeAg状态（ABC模型2），其c指数为0.843。

研究结论

HBV DNA水平与肝癌风险相结合的风险预测模型对未经治疗的非肝硬化慢乙肝患者是一种有效的风险评估，该模型有助于识别有肝癌高风险但未得到治疗的患者，并作为其扩大治疗指征的基石。

肝霖君有话说

我国2019年版本《慢性乙型肝炎防治指南》已经扩大了原有的抗病毒治疗适应证，今年发布的《扩大慢性乙型肝炎抗病毒治疗的专家意见》指出，尽管国内外指南对于慢乙肝抗病毒治疗的适应证均已逐步放宽，但仍有相当数量的慢乙肝患者因不符合现有标准而未能接受抗病毒治疗，因而可能导致疾病进展，因此提出了进一步扩大抗病毒治疗适应证的推荐意见。

本研究发现HBV DNA中等水平的患者肝癌发生风险最高，结合HBV DNA水平可较好预测未治疗的非肝硬化慢乙肝患者的肝癌风险，并提出了相应的预测模型。同时，国内外已有很多用于预测HBV相关肝癌发生风险的预测模型，肝霖君已进行汇总希望能给大家提供一些参考。随着研究的不断增多和深入，相信有更多的模型能够识别各种不同类型的慢乙肝患者的肝癌风险，从而为进一步扩大抗病毒治疗适应证提供循证证据。

参考文献： 

Kim G-A, Han SB, Lim Y-S, et al. Risk prediction of hepatocellular carcinoma in chronic hepatitis B patients outside current treatment criteria. EASL2022, Abstracts (THU363).

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