国家药监局：963个医疗器械获批

来源：国家药监局

整理：赛柏蓝器械

2022年1-5月，共有963个医疗器械产品获批。

5月   

6月16日，国家药监局发布公告，2022年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品164个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个。 据赛柏蓝器械观察，本次获批产品的企业包含，美敦力、飞利浦、GE医疗、波士顿科学、迈瑞医疗、联影医疗等。 详情如下：

4月   

近日，国家药监局发布公告，2022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中，境内第三类医疗器械产品154个，进口第三类医疗器械产品35个，进口第二类医疗器械产品20个，港澳台医疗器械产品3个。

据赛柏蓝器械观察，本次获批产品的企业包含西门子、强生、美敦力、飞利浦、波士顿科学、东软、联影等。

详情如下：

3月   

近日，国家药监局发布公告，2022年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。其中，境内第三类医疗器械产品138个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台医疗器械产品2个。

据赛柏蓝器械观察，本次获批产品的企业包含飞利浦、波科、碧迪、施乐辉、迈瑞、联影、乐普、微创等。

详情如下：

2022年3月批准注册医疗器械产品目录

2月  

2022年2月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品198个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品36个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。 详情如下： 2022年 2月批准注册医疗器械产品目录

1月  

2022年1月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个。 2022年1月批准注册医疗器械产品目录