深度分析:国内超过26岁为什么不能打九价hpv宫颈癌疫苗

国内九价HPV疫苗接种年龄限制16-26周岁多一天都不可以。为什么国内限制年龄非常严格？超过26岁九价不能接种吗？其实在香港、澳门、新加坡、马来西亚、韩国、日本、美国、欧洲等国家和地区九价疫苗年龄9-45岁甚至是满9周岁的男女都可以接种。我们从中国针对九价疫苗临床试验、中国女性人口情况等因素进行分析。

一、中国针对九价疫苗临床数据

2018年中国进口九价HPV疫苗的临床试验年龄分布就是针对16-26岁女性人群。

所以国内接种九价年龄要求就被限制在16-26周岁的三剂次免疫接种了。

近日默沙东MSD登记了一项针对国内9-14岁女性接种九价疫苗Gardasil9的三期临床试验：2剂免疫程序（0,6-12月），用于预防由HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门和生殖器病变。

其实进口九价FDA批准接种年龄是9-45岁男女皆可接种，当然有的国家和地区由于适龄人口普及饱和而进一步放宽45岁以上人群接种了。

二、我国女性人口数亿级别

据不完全统计中国女性人口总量688438768人也就是有6.8亿人。其中0—14岁人口占17.95%也就是有123574758万人也就是有1200多万人口。15—59岁人口占比63.35%总共有433716423人，也就是有4.3人口。

如此庞大的接种人次需求九价进口疫苗只有一个厂家又供应全球众多国家和地区。即使我国进口九价年龄要求16-26岁女性接种各地实际情况是9价疫苗预约难度极大，很多地区都采用摇号的形式来少量供应。近期国内进口九价放宽年龄还为时尚早。如果国内接种26-45岁女性也可以提前接种4价进口疫苗也是有较好的保护效果。HPV疫苗还是建议提早接种效果会更理想。

三、香港九价接种年龄放宽

香港默沙东九价疫苗指定接种年龄是满9周岁的男女接种。目前香港二价、四价已经退市。

根据香港医管局数据显示，在过去十年，2 5-2 9岁的子宫颈癌平均发病人数是20-24岁的7倍，45-49岁女性更为确诊子宫颈癌数目的高峰。

当子宫颈内细胞受到HPV的持续侵袭，就可能导致细胞变异，引发子宫颈上皮内瘤（CIN）。若CIN第3级得不到适当的治疗，10年内演变成癌的机会约40%。

感染某些高危型HPV，如HPV 16和18，可导致约90%子宫颈癌及约90%肛门癌。低危型HPV主要引致生殖器官湿疣（俗称椰菜花）超过90%椰菜花由HPV 6及11引起。

世界卫生组织（WHO）亦在2020年推出全球消灭子宫颈癌的策略，强调预防HPV的重要性，更致力呼吁各国在2030年前确保让至少90%的适龄女生在15岁前预防HPV。

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