针对痛风患者高尿酸血症，恒瑞SHR4640片获批临床！

恒瑞医药发布公告称，已收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司SHR4640片联合非布司他片开展痛风患者高尿酸血症临床试验。

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痛风是一种常见的代谢性疾病，是单钠尿酸盐（MSU）沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。

高尿酸血症是痛风的重要生化基础及必要条件但非唯一条件，必须同时具备另一重要条件即自然免疫系统的被激活，高尿酸血症才能发展为痛风。

痛风与高血压、肥胖、心血管疾病、糖尿病和慢性肾脏疾病等疾病有关，而这些的合并疾病会让痛风治疗更为复杂，增加过早死亡风险。目前，痛风仍无法完全治愈，其治疗包括急性发作期治疗和长期治疗。然而，目前已上市的痛风治疗药物存在严重的副作用。

SHR4640片属于新一代URAT1选择性抑制剂，是恒瑞医药自主创新的1.1类抗痛风药物，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，主要用于高尿酸血症和痛风的治疗。其阳性对照药为阿斯利康旗下子公司Ardea Biosciences Inc开发的全球首款URAT1抑制剂Lesinurad（治疗高尿酸血症相关的痛风）。

研究表明，尿酸盐重吸收转运子1（URAT1）是尿酸的转运体，负责尿酸在肾脏的重吸收。根据统计研究，有90%的高尿酸血症都是由于肾脏尿酸排出缺陷造成的。因此，抑制URAT1功能，促进尿酸在尿中的排泄，是治疗高尿酸血症、痛风的重要手段。

据悉，截至目前，恒瑞医药在该研发项目上已投入研发费用约18,308万元人民币。

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