三个中药大品种被调出医保

取消医保地方目录让部分药企感受到了改革的“痛感”

来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）

撰稿 | 老徐

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三大“独家”品种再被调出地方医保

近日，步长发布公告称，全资子公司通化谷红制药有限公司（下称“通化谷红”）药品谷红注射液以及控股子公司吉林天成制药有限公司（下称“吉林天成”）药品复方曲肽注射液将于2022年12月31日调出四川省医保目录。

与此同时，通化谷红的谷红注射液以及吉林天成的复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液自2022年7月1日起调出《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。2023年1月1日起，所有调出药品发生的费用不再纳入江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围。

需要注意的是，此次并非步长旗下注射液首次被调出省级医保目录。

2019年7月，国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》明确：未来医保药品目录统一由国家负责调整，省级在原则上不得突破国家目录，之前各省出台的与清单不相符的政策措施，原则上在3年内完成清理规范，并同国家政策衔接。

在此背景下，步长2021年年报显示，复方脑肽节苷脂注射液退出云南省、山东省、黑龙江省、湖北省等省级医保；谷红注射液退出云南省、河北省、黑龙江省等省级医保。

步长表示，此次药品退出四川省、江苏省医保对其经营业绩的影响暂无法估计，短期不会对业绩产生重大影响。

但主力药品退出医保目录意味着医保将不会再为这些产品买单，患者需要自费购买这些产品。这会直接导致相关受众购买意愿降低，进而影响到企业整体业绩，使步长的业绩面临更多不确定性。

据统计，上述三种注射液的营业收入占步长2021年全年收入的比例接近30%，其在四川、江苏两省的营业收入占营业收入的比重超过5%。

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地方医保目录加速清退，中药注射剂受限

今年6月30日是清退省级药品目录原自行增补品种的截止日期，按照国务院的要求，我国将在2023年1月1日实现全国医保/用药范围基本统一。

目前，多地医保部门正在进行原省级药品目录增补品种最后的清退工作。进入6月以来，江苏、四川等地纷纷发布了"消化"公告，将一批药品调出当地医保目录，停止报销。江苏本次调出共76个品种，中药注射剂占绝大多数。

一直以来，中药注射剂的有效性、安全性问题饱受争议，在国家及地方监管政策不断出台下，中药注射剂将受到越来越严格的管控。相关从业人员告诉赛柏蓝，限制中药注射剂的迹象这几年已经在地方愈发明显。

从市场规模来看，2015-2019年，重点城市公立医院终端中药注射剂市场销售收入从110.83亿元降至98.15亿元，增速从30.50%降至-4.59%。受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响，中药注射剂频频受挫，市场大受影响。

取消医保地方目录让部分药企感受到了改革的“痛感”。

一位知名药企相关人士告诉赛柏蓝，以前的药企产品如果进不了国家医保目录，就会想办法进入省级医保目录。省级医保目录相对宽松，药企在独家品种的定价方面有较大话语权。但在医保目录全国统一后，这个优势将不复存在，药企甚至要做好被“灵魂砍价”的准备。

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大规模清退背景下，药企如何应对？

据米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端超10亿产品中，共有37个为地方医保目录品种，随着“清退”进入最后的倒数阶段，近千亿市场面临大地震。

以济川药业为例，其王牌产品“蒲地蓝消炎口服液”和“蛋白琥珀酸铁口服溶液”的年销售曾经都在30亿元以上，占其总收入的50%。在退出各地医保增补目录之后，济川药业这两款核心产品的销售量急剧下滑。

一位不便具名的医保政策研究人员告诉赛柏蓝，如今国家医保目录的动态调整机制已经建立起了，之后每年都将进行品种调整，这意味着药企的市场争夺战将越来越激烈。

面对此种情况，药企应如何应对？

一家知名药企高管告诉赛柏蓝，他认为，在地方医保大规模清退的背景下，药企想要破局只能从两个方面入手：

1.    开拓全新市场

医保并非决定药品销售规模的唯一因素，除医院外，基层诊所、电商也是市场拓展的重要渠道。目前中国医药市场上，医保目录品种和零售品种的划分愈发分明。既然医保这条路走不通，就必须勇敢地去开拓“自费市场”。

2.    加大研发力度，提高创新能力

部分企业的产品或某些品种会被淘汰意味着市场格局有望重构。当前越来越多的中药企业将目光转向了投入大、周期长、高技术、高收益的创新药领域，其中抗肿瘤药物、干细胞药物等均是研发热点。从产业趋势上看，真正的创新药仍在持续受益，在进入到医保目录之后，可快速放量。

以文章开头提到的步长为例，近年来步长开始逐步由销售导向转向科技导向，由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药等转换。

步长制药公告显示，截至2020年12月，其在研新产品234个，其中中药12个、化药203个、生物药14个、医疗器械5个。2020年，转型后的步长制药实现营业收入160.07亿元，较上年同期增长12.28%。

“以往的经历教会了我一个道理，再大的危机背后都伴随着机遇存在，找到它，那是破局的关键。”前述知名药企高管如是说。

附：四川、江苏地方医保后续调出安排 

四川

江苏（7月1日）