全球产品数据|越南医械产品注册数据出炉：中企表现如何？

数据来源：越南卫生部

数据维度：截至2022年5月18日，越南医疗器械产品的有效注册信息（产品文件状态为“流通中”，且文件状态日期在2022年5月19日之前），包括：产品文件状态、文件状态日期、医疗器械名称、产品类型、注册企业、注册企业所在国家等。

作为东南亚新兴市场之一，近年来越南经济快速发展，为各类产业孕育了可观的潜力。此外，越南2020年新的《投资法》明确鼓励外资在体检和治疗、药品生产、用于生产新药的制备技术和生物技术的科学研究；医疗设备制造等医疗领域的投资，使得外国企业在越南获得长期利润的机会不断增加。

当地产品注册概况

据众成数科统计，越南医疗器械产品的有效注册数共计76769件，注册企业涉美国、中国、德国等70个国家。其中，越南本土企业的产品有效注册数为2656件；美国企业的产品有效注册数为15225件；中国（含香港、台湾）企业的产品有效注册数为9923件，占越南产品有效注册总数的12.93%。

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

产品分布情况

在越南，医疗器械基于风险进行分类监管：A类（最低风险），B类（低风险），C类（高风险）和D类（最高风险）。其中，中国企业在越南的B类产品有效注册数量最多，为4627件，占比为46.63%；其次是A类产品和C类产品，有效注册数分别为3167件和1950件，占比分别为31.92%和19.65%。

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重点产品

从产品类型来看，中国企业在越南的有效注册产品中，氧气发生器的有效注册数量排名第一，为324件，占比为3.27%；其次是温度计和多向锁定支架，产品数量分别为190件和150件，占比分别为1.91%和1.51%。

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中国厂商注册榜单

1、注册Top10企业

据众成数科统计，截至2022年5月18日，中国企业在越南的医疗器械产品有效注册数为9923件，其中，注册数量排名第一的是常州市康辉医疗器械有限公司，产品数量为424件；苏州宇度医疗器械有限责任公司和深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司列位第二、第三，产品数量分别为198件和136件。

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2、康辉在越南的产品注册情况

据众成数科统计，常州市康辉医疗器械有限公司在越南的医疗器械产品有效注册数为424件，其中，C类产品占97.17%，产品有效注册数为412件，主要产品有多向锁定支架、各种类型和尺寸的医用夹板等。

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