【EASL2022速递】珠峰项目阶段性数据被收录

编者按：中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目3.5年阶段性数据收录在最新发布的EASL2022的摘要中，获得国际的认可。

研究方法

1、 48周HBsAg清除率达 33.2%

PP分析中，男性占81%，平均年龄40.9岁，平均基线HBsAg为380.6 IU/mL。12周、24周、36周和48周的HBsAg清除率分别为9.5%、22.0%、29.0%和33.2%。

PP分析不同时间点的HBsAg清除率

2、基线HBsAg水平、12周和24周的HBsAg下降水平和ALT急性升高是48周HBsAg清除的预测因素

基线HBsAg < 100 IU/mL的患者48周HBsAg清除率可达56.1%。基线HBsAg水平越低，48周HBsAg清除率越高。

不同基线HBsAg水平患者的48周HBsAg清除率

24周HBsAg ＜ 500 IU/mL的患者的48周HBsAg清除率比HBsAg ≥ 500 IU/mL的明显更高（36.7% vs. 1.3%, P < 0.0001）。24周HBsAg下降＞1 log10 IU/mL的患者的48周HBsAg清除率为58.6%，显著高于24周HBsAg下降≤ 1 log10 IU/mL的患者的10.0%（P < 0.0001）。

不同24周HBsAg水平和下降幅度患者的48周HBsAg清除率

12周ALT急性升高（＞ 5 × ULN）的患者的48周HBsAg清除率更高，为46.5%。

不同12周ALT水平患者的48周HBsAg清除率

3、48周未临床治愈患者中超过2/3有望通过进一步治疗获得临床治愈

48周未获得HBsAg清除的患者中有68.4%（1006/1470）实现HBsAg ≤ 100 IU/mL，这些患者可能在进一步延长PEG IFNα治疗后获得临床治愈。

未临床治愈患者在不同时间点的HBsAg水平分层

研究结论

核苷经治的HBeAg阴性慢乙肝患者经基于PEG IFNα的治疗方案可很好的获得临床治愈。基线HBsAg低水平，24周HBsAg低水平及下降幅度，12周HBsAg快速下降和ALT升高是48周时临床治愈的预测指标。对于48周未达到HBsAg清除的患者，一大部分可以通过延长治疗仍有很大的机会实现临床治愈。

参考文献：

Xie C, Xie DY, Fu L, et al. Functional cure based on pegylated interferon alpha therapy in nucleoside analog-suppressed HBeAg negative chronic hepatitis B: a multicenter real-world study (Everest Project in China)-3.5 years data update. EASL2022, Abstracts(SAT369).