拯救“鬼剃头”！全球首款斑秃新疗法获批

斑秃俗称“鬼剃头”，是全球发病率第二高的脱发症，其特点可总结为：“秃”如其来。作为一种自身免疫性疾病，斑秃会导致头发、眉毛和睫毛脱落。

据估计，全球约有1.47亿斑秃患者，中国约有400万患者。斑秃男女发病率无差异，可发生于任何年龄，但以青壮年多见。

此前，FDA尚未批准任何药物用于治疗斑秃。

近日，美国FDA宣布批准Olumiant(巴瑞替尼)新适应症，用于治疗成人重度斑秃。这是FDA批准用于治疗斑秃的首款全身性疗法。

Olumiant是一款每日口服一次的JAK抑制剂，可以中断与斑秃发病机制有关的细胞因子传导信号。

迄今为止，该药已在70多个国家获得批准，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎。

此次批准主要基于两项III期临床试验的数据，AA1和AA2分别有598名和490名患者入组。

试验入组者为严重斑秃成人患者，脱发严重程度(SALT)评分≥50(即头皮脱发≥50%)且严重AA发作持续超过6个月。

患者被随机分组接受Olumiant 2mg、4mg或安慰剂治疗。主要研究终点是36周时头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例。

结果显示：

① Olumiant 4mg组在AA1和AA2试验中头皮毛发覆盖率≥80%的患者比例分别为35.2%和32.5%;

② Olumiant 2mg组这一比例分别为21.7%和17.3%;

③ 而安慰剂则分别为5.3%和2.6%。

④ Olumiant的安全性与之前公布的安全性数据一致，未观察到新的安全性信号。

好医友指出，获得安全和有效的治疗选择，对受到严重斑秃困扰的患者来说至关重要，该批准有助于满足斑秃患者巨大的医疗需求。

参考来源：

https://www.healio.com/news/dermatology/20220613/fda-approves-olumiant-for-alopecia-areatahaoeyou.com/pifuzhuankejibing/20220615/7149.html

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