复宏汉霖:被低估的创新出海领航者,授权出海已超20亿美元

2022
06/15

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创新实力雄厚,销售业绩亮眼

6月13日,复宏汉霖公告称,与Organon就帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)、地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)订立许可及供货协议。

根据协议,Organon向复宏汉霖支付7000万美元预付款、1.03亿美元研发里程碑、3.65亿美元销售额里程碑金额,协议总金额高达5.38亿美元。

这是复宏汉霖今年第四起生物类似药出海授权交易,而今年还未过去一半。

5月24日,复宏汉霖与Abbott Operations Uruguay签署许可协议;

5月11日,复宏汉霖宣布与Eurofarma公司签署许可协议;

2月23日,复宏汉霖与Getz Pharma签署许可协议;

事实上,从2018年至今,复宏汉霖已经达成多起海外授权交易,交易范围涉及全球各个国家和地区,粗略可估计的潜在收益已经超过了20亿美元。值得一提的是,虽然授权产品以生物类似药为主,但也不乏HLX35(重组人源抗EGFR和抗4-1BB双特异性抗体注射液)这样的自研创新产品,可见复宏汉霖并不满足于在生物类似药上。随着管线成熟、多款产品即将迎来商业化上市,复宏汉霖的创新药出海交易只会越来越多。

01

创新实力雄厚,销售业绩亮眼

目前复宏汉霖已经有5款产品在中国上市, 1款产品于欧洲上市,此外还有12个产品、10个免疫联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

其中,汉斯状®于2022年3月25日成功获NMPA批准上市,是旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂,获批适应症为经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤。H药作为复宏汉霖首款商业化的自研产品,对于复宏汉霖的创新转型之路具有里程碑式的意义。

除汉斯状外,前四款均为全球热门的生物类似药,其中,首款产品汉利康®(利妥昔单抗)为首个获批上市的国产生物类似药。第二款产品汉曲优®(曲妥珠单抗)为首个中欧双批的国产单抗生物类似药。

复宏汉霖成为国内首家完成四大单抗国产化的Biotech,可以看出,其创新与研发实力十分雄厚,而从上市产品的销售额来看,复宏汉霖的商业化能力也得到了充足的检验。

根据复宏汉霖公布的2021年度业绩,2021年实现营业收入约人民币16.825亿元,较去年同期增长约186.3%,主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入等。

其中,重磅产品汉曲优®(曲妥珠单抗)取得了亮眼的销售业绩,在商业化的第一年交出了一份令人满意的答卷。实现国内销售收入约8.680亿元,较2020年涨幅约692.7%,海外销售收入约6220万元,海外授权许可及研发服务收入约3020万元。

据复星医药2021财报显示,汉利康2021年销售额16.9亿,已成为年销售10亿以上的大品种。2021年基于与合作伙伴约定的利润分成安排,汉利康也为复宏汉霖带来收入约人民币5.529亿元。

此外,汉达远®(阿达木单抗)基于与合作伙伴约定的利润分成安排获得销售收入约2180万元及授权许可收入100万元。

02

自研+外部合作,加强全面创新能力

除了亮眼的销售业绩外,复宏汉霖展现了自己在BD合作上的全球布局。从新的布局上看,复宏汉霖已经悄然撕下了原先身上浓厚的“生物类似药”标签,在逐步发力创新药的同时也开始自研与外部合作并举。

积极拓展海外市场一直是复宏汉霖的一大策略。

针对汉曲优,复宏汉霖早在2018年就与Accord达成合作,推动其在欧洲、中东及北非等地区的商业化进程;2021年又扩大授权范围至美国及加拿大地区。截至目前,汉曲优®对外授权已覆盖80多个国家和地区,全面覆盖欧美主流市场和众多新兴市场。

在汉利康上,与FARMA DE COLOMBIA签订独家许可协议,授予其在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔及委内瑞拉针对汉利康的独家许可及商业化权利。

在汉达远上,于2022年2月与Getz Pharma达成合作,授予其在巴基斯坦、菲律宾、肯尼亚等11个国家的商业化等权益,助推公司商业化全球布局。

在H药汉斯状上,复宏汉霖与KG Bio在临床开发阶段就达成了独家开发和商业化权利。

(复宏汉霖lisence-out交易)

不声不响中,复宏汉霖已经悄然走在了中国创新药出海的前列,但复宏汉霖的野心显然并不局限于此。

2021年的几起BD交易可以看出,复宏汉霖不再局限于做单纯的license-out,也不再局限于自研产品,而是开始引入优秀外部产品,扩充自身管线。

2021年年初,复宏汉霖宣布与Chiome就抗TROP2抗体签订了一项独家许可协议。

2021年5月,与润新生物就BRAF V600E抑制剂HLX208进行合作,将布局延展到了小分子领域。

2021年11月,复宏汉霖与诺灵生物达成ADC共同开发战略合作,加入ADC赛道。

伴随着商业端的逐步成熟与研发上更加综合化,复宏汉霖已经开始从一家Biotech向Biopharma进化。

SUMMARY

小结

2021年,复宏汉霖全年研发投入约为人民币17.637亿元,研发比例达到58%,可见复宏汉霖在创新能力上的重视。在生物类似药领域,复宏汉霖已经交出了一份优秀的答卷,但复宏汉霖显然不满足做一家主打生物类似药的Biotech,随着管线的成熟,复宏汉霖将迎来自己的春天。

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关键词:
复宏汉霖,领航者,商业化,类似药,销售额,汉曲优,汉霖,复宏,低估,授权,创新,生物,协议,布局

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