世卫组织计划2030年消除肝炎,中国疫苗助力目标冲刺

2022
06/15

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预防界.
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预防胜于善后,甲肝疫苗作用凸显

6月10日落幕的2022世界肝炎峰会,聚焦实现世卫组织(WHO)“2030目标”所需的关键战略,预防控制乙肝、甲肝等病毒性肝炎的“一号课题”,成为峰会焦点。参会人士的紧迫感溢于言表,要实现2030年消除肝炎危害的目标,仍有不少工作需要全球共同努力。

防治乙肝,阻断母婴传播是重中之重

就乙肝而言,峰会专家把话题焦点放在了阻断母婴传播。

WHO-HQ肝炎项目负责人Dr. Funmi Lesi呼吁全球重视阻断母婴传播在消除肝炎中的紧急性和必要性。他指出,由于乙肝疫苗的推广使用,母婴阻断已达成2020年的阶段目标,即5岁以下儿童乙肝抗原携带率低于1%。然而要实现“2030目标”,首要的是增加儿童疫苗覆盖率,扩大预防医疗服务的可及范围。

现实则凸显了阻断乙肝母婴传播的重要性。WHO病毒性肝炎合作研究中心Ms. Nafisa Yussf.介绍,澳大利亚约有23万慢性乙肝患者,每年维多利亚州约有800名慢性乙肝患者,而出生的婴儿有极大概率因母婴传播感染乙肝。

克林顿健康倡议组织负责人Chukwuemeka Agwuocha,结合其在尼日利亚两个州的调研结果指出,免疫规划使每年近500万儿童免于死亡的风险,然而仍有约1970万一岁以下儿童缺乏关键疫苗。他呼吁当地工作重点,应放在保障疫苗供应和提高首针疫苗的覆盖率。

“中国经验”获点赞,乙肝免疫不放松

作为肝病高发地区,中国肝病防控形势对实现“2030目标”至关重要。

回望中国乙肝防治的成就,时任WHO全球肝病项目负责人马克·巴特莱曾在第26届亚太肝脏研究学会年会(APASL)上公开表示:在抗击乙肝领域,中国是全球表率。 他强调,中国最大的经验是乙肝疫苗接种工程。

毋庸置疑,在彻底扭转 “十人一乙肝”局面、为乙肝大国摘帽的艰苦战役中,中国自主研发制造的乙肝疫苗功不可没。这一点,全球最大的乙肝疫苗生产企业艾美诚信体会深刻。

艾美诚信总经理冉新渌介绍,在我国乙肝防治工作形势最为严峻时,艾美诚信主动承担国家“863”计划——重组乙肝疫苗(汉逊酵母)研发攻坚任务。于2004年,推出了我国第一支自主研发、生产的重组乙肝疫苗(汉逊酵母)。临床试验显示,其对双阳性母亲新生儿母婴阻断率可达97.36%,平均抗体转阳率可达99%,平均抗体滴度超过1000mIU/ml的高免疫应答水平,实现了超过进口同剂量、甚至国产倍剂量产品的免疫效果。

时至今日,据灼识咨询的资料,艾美诚信的重组乙肝疫苗(汉逊酵母)为中国近80%的新生儿提供免疫保护,连续多年产量全球第一,批签发合格率十几年来始终保持100%。助力实现了我国乙肝防控的阶段性目标,通过有效阻断母婴传播,极大降低了我国5岁以下儿童乙肝病毒携带率。

2013年,艾美诚信自主研发的汉逊瑞安(乙肝疫苗产品名称)20μg/0.5ml成人乙肝疫苗获批上市,成功填补了20μg乙肝疫苗0.5ml小装量的空白,相对于国际上现有的20μg/1.0ml产品,它的产品装量减半、杂质含量减半,安全性更好。冉新渌说,作为疫苗研发企业,他们深知成人乙肝防控之战,对高质量乙肝疫苗的强大现实需求。

在不久前湖北省预防医学会主办的“新形势下的疾病防控研讨会”上,多位业内人士呼吁,尽管我国5岁以下儿童乙肝发病率较低,但目前发病率较高的是成年人,2021年全国总体乙肝发病率出现了反弹,大幅增加8%。这说明跟西方国家相比,成年人接种乙肝疫苗的意识,仍有待提高。为实现WHO提出的“2030目标”,需要高度重视全人群乙肝防疫,多管齐下。

预防胜于善后,甲肝疫苗作用凸显

我国古代医圣扁鹊论医“预防胜于善后”,流传千载的中华智慧,与当下世界卫生组织WHO提倡的肝炎防治理念高度契合。在此次2020世界肝炎峰会上,除乙肝之外,WHO免疫战略咨询专家组还专门讨论了甲肝防治策略,接种疫苗以预防,被放在了首位。

专家们建议,在甲肝由高流行转为中流行的国家或地区,“为儿童接种甲肝疫苗是最推荐、最具性价比的措施”。与此同时,补种甲肝疫苗加强免疫是一个可以考虑的策略。而在低流行国家,高风险人群接种仍有必要。

我国自2007年提出将甲肝疫苗纳入国家扩大免疫规划,进一步控制了甲肝的流行。然而,《2008年广州市20岁以上正常人群甲型肝炎抗体流行率调查》显示,一部分免疫空白人群,特别是20-40岁成人甲肝血清阳性率较低,甲肝感染风险较高。这一流行模式的改变,可能会出现成人甲肝感染率上升、临床病例增加、重症肝炎增多的态势。

艾美康淮,作为国内生产甲肝灭活疫苗(人二倍体细胞)的头部企业,深感重任在肩。因灭活甲肝疫苗和其他疫苗一起接种时不会产生生物学干扰,在确保安全性的同时,还可以用于应急接种和免疫缺陷的人群接种,灭活甲肝疫苗被WHO推荐使用。响应WHO呼吁,艾美康淮总经理崔伟表示,今后有信心继续提升甲肝灭活疫苗(人二倍体细胞)的服务水平、扩大服务范围,尽力让更多人得到高质量甲肝疫苗保护,助力全球实现消除甲肝危害的终极目标。

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关键词:
乙肝,甲肝,疫苗,乙肝疫苗,免疫

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