EMI杂志发布V-01疫苗III期数据 序贯加强优势显著

6月10日，一篇关于丽珠“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称V-01）的研究论文发表在杂志《Emerging Microbes & Infections》上。最新III 期临床试验研究显示，已接种过灭活疫苗的初免人群在接种一针V-01加强免疫后14天，发现V-01疫苗组的中和抗体滴度显著增加。试验证实V-01疫苗的异源加强免疫是安全有效的，在Omicron等变种病毒流行的情况下可以引发强大的体液免疫。

据了解，此项双盲、安慰剂对照、随机 III 期临床试验在巴基斯坦和马来西亚进行，旨在评估基础免疫疫苗完成后 3-6 个月内使用一剂 V-01 疫苗进行异源加强免疫的有效性、免疫原性和安全性，该研究已在 ClinicalTrials.gov 注册（编号：NCT05096832）。

众所周知，异源加强比同源加强具有更高的免疫原性，并且可以增加免疫反应的强度、可持续性和广度。正如预期的那样，此次试验的参与者中，异源接种 V-01疫苗引发了强烈的中和抗体反应，加强免疫14天后的 GMT 为1452.8。安全性则显著优于mRNA疫苗和AZ的腺病毒疫苗。

从此项异源加强试验中得到的重要结论或可应用在进一步优化控制新冠肺炎疫情的免疫计划和策略中。

据此前媒体报道，V-01为全球首个针对Omicron在内的流行毒株、在国际多中心、随机、双盲III期临床试验中获得序贯加强保护效力的新冠疫苗，并率先获得对Omicron轻症以上感染的保护效力数据。V-01接种后，可迅速形成保护，且序贯加强和基础免疫均对高风险人群的保护明显，与mRNA疫苗和AZ的腺病毒疫苗相当。

Emerging Microbes & Infections（EMI）是一本开放获取的，全面同业评审的国际科学杂志，致力于刊登新发传染病领域的一切最优、最新的研究结果。由复旦大学闻玉梅院士和德国马堡大学Hans-Dieter Klenk教授共同主编，美国马萨诸塞大学医学院卢山教授担任执行主编；中国疾病预防与控制中心徐建国院士、复旦大学袁正宏教授、美国康奈尔大学斯隆凯特琳肿瘤医院汤一苇教授、复旦大学华山医院张文宏教授、阿尔伯塔大学Lorne A. Babiuk教授担任副主编。

参考文献：

1. Xuan-Yi Wang, Syed Faisal Mahmood, Fang Jin, Wee Kooi Cheah, Muhammad Ahmad, Mian Amjad Sohail, Waheed Ahmad, Vijaya K Suppan, Muneeba Ahsan Sayeed, Shobha Luxmi, Aik-Howe Teo, Li Yuan Lee, Yang-Yang Qi, Rong-Juan Pei, Wei Deng, Zhong-Hui Xu, Jia-Ming Yang, Yan Zhang, Wu-Xiang Guan & Xiong Yu (2022) Efficacy of heterologous boosting against SARS-CoV-2 using a recombinant interferon-armed fusion protein vaccine (V-01): a randomized, double-blind and placebo-controlled phase III trial, Emerging Microbes & Infections, DOI: 10.1080/22221751.2022.2088406

关键词：V-01；效力；异源加强；亚单位疫苗；III期临床试验