TVT 2022 |启明医疗多项临床数据发布受高度关注

6月8-10日，TVT2022结构性心脏病峰会于美国芝加哥召开。杭州启明医疗器械股份有限公司（下称“启明医疗”）经导管二尖瓣、三尖瓣创新器械Cardiovalve及经导管肺动脉瓣置换器械VenusP-Valve等亮相峰会，受到与会专家广泛关注与热烈讨论。

拥有悠久历史的TVT大会，是国际最为知名的结构性心脏病峰会之一。TVT 不仅是世界顶尖结构心医师的盛会，更是最前沿结构性心脏病介入疗法的风向标，在该领域有着举足轻重的地位。

TTVR SESSION

三尖瓣置换

当地时间6月9日清晨，Cardiovalve TTVR System Early Experience and VenusP-Valve Technology in Action专题会举行。尽管经导管三尖瓣修复的早期可行性研究结果显示出安全有效，但国际专家对置换器械依然十分期待。美国弗吉尼亚大学医学中心Scott Lim教授在演讲中介绍了包括启明医疗Cardiovalve、爱德华EVOQUE、美敦力Intrepid等多款海内外TTVR前沿器械，吸引了与会专家的广泛关注。

随后，意大利圣拉斐尔科学研究医院Francesco Maisano教授及加拿大圣迈克尔斯医院Neil P. Fam教授在演讲中指出，三尖瓣置换领域存在巨大未被满足的患者需求，这些患者大多接合间隙（coaptation gap）较大、反流巨大,修复技术无法满足这类患者需求。两位教授分享了各自使用Cardiovalve 进行TTVR 手术的经验。随访数据表明，用Cradiovalve进行三尖瓣置换的3名患者，术后即刻及30天均未出现任何反流，其中一名患者术后6个月反流仍为0。

值得一提的是，Cardiovalve操作简便、可复制性强，只需定位、锚定、释放三个步骤完成。因此，术者学习周期较短，有利于该置换器械的推广普及。来自7大中心4名不同术者使用Cardiovalve进行手术的时间对比显示，术者第二次使用Cardiovalve完成手术的时间相较首次手术时间，平均下降近50%。其中，一名术者一天之内完成2例TTVR手术，手术时长从首次的119分钟降至第二次的42分钟，降幅为64.7%。

除此之外，Cardiovalve独一无二的锚定技术和密封技术，让瓣膜固定更加牢固的同时减少瓣周漏。Neil P. Fam教授在演讲时强调：“Cardiovalve瓣膜可膨胀翻边设计(inflatable cuff) 十分精巧，能够有效避免瓣周漏。”

此次与会的其他专家包括：美国哥伦比亚大学医学中心Martin B. Leon教授，美国约翰·霍普金斯儿童中心John Thomson教授，及英国伦敦伊芙琳娜儿童医院Shakeel Qureshi教授等海外知名专家。

VenusP-Valve 

SESSION

肺动脉瓣置换

TVT VenusP-Valve Technology Introduction & Data from Long Term Follow-up专场上，美国约翰·霍普金斯儿童中心John Thomson教授公布了启明医疗经导管肺动脉瓣膜VenusP-Valve CE临床最新数据。数据显示：79名患者手术成功率为100%；且术后2年，死亡率及手术再干预率均为0%，所有患者均未出现中度或重度肺动脉反流。术后30天，主要心脑血管不良事件(MACCE)为0%。VenusP-Valve作为首款登录欧洲市场的国产瓣膜，其长期安全性和有效性得到与会专家的广泛认可。

会后讨论环节，针对Scott Lim教授提出的问题：“一些使用Harmony瓣膜进行TPVR的患者，术后几月有出现胸部疼痛（chest pain）的症状,需要外科手术进行移除，VenusP-Valve是否出现类似症状?” John Thomson教授回答称，“相比市场上其他可用瓣膜，VenusP-Valve更为柔软（softer）；截止目前，使用VenusP-Valve进行TPVR手术的患者未出现胸部疼痛的症状。”

TMVR 

SESSION

二尖瓣置换

当地时间6月10日，TVT Cardiovalve TMVR system; Early Experience and Results专场上，意大利圣拉斐尔科学研究医院Francesco Maisano教授、美国弗吉尼亚大学医学中心Scott Lim教授分别分享了各自使用Cardiovalve 系统进行二尖瓣手术的病例及经验。

Francesco Maisano教授分享了3例使用Cardiovalve进行二尖瓣置换患者的临床数据。数据表明：患者术后即刻及2年随访结果良好，患者二尖瓣反流症状得到极大改善、心衰分级(NYHA)显著提升、6分钟步行试验数据平均提升约130米。这极大地印证了Cardiovalve的有效性及安全性。

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Scott Lim教授在分享其使用Cardiovalve系统进行一例复杂二尖瓣置换手术时表示，即便在患者超高龄（89岁）、钙化结节较多、手术风险较大（患者主动脉置换史、高血压、Merkel细胞癌转移至颈部及肺部）的情况下，手术结果仍然十分优异。术前CT评估该患者心脏收缩期瓣环直径最大达46mm,Scott Lim教授对比了目前可用器械的适用范围，最终选用Cardiovalve Large型号瓣膜。Cardiovalve瓣膜尺寸规格大，其perimeter最大可达166mm,优势显著，可覆盖更为广泛的患者人群。

”

启明医疗联合创始人，执行董事兼总经理訾振军表示：“ Cardiovalve与VenusP-Valve是启明医疗进军国际创新的两款核心产品，在近期分别取得了临床和商业化方面的重大进展。此次TVT会议公布的相关临床数据，更是得到海内外专家的广泛认可。未来，我们将继续聚焦国际化创新战略，在世界舞台上，展现中国医疗器械的创新价值。”

”