数字疗法产品落地的背后，需要那些硬核支撑？

导语

亿欧大健康拟发布《数字疗法地方产业发展白皮书》，通过研究当前数字疗法在各省的分布情况，挖掘数字疗法产品落地空间以及资源，提示企业及政府机构如何进行差异化竞争，以更好促进自身发展。

文丨史姗姗、高宇

近年，数字疗法在全球范围内愈发火热。其最早在美国起步，2017年数字疗法联盟成立后在其报告中对数字疗法作了明确定义：数字疗法（DTx）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病，此后以英国、德国和比利时为代表的欧洲紧跟其后，制定了相应的行业推动措施。亿欧智库也在去年发布的报告（《2021年中国数字疗法洞察研究报告》）中定义数字疗法，其是处于诊断、治疗、康复流程中，可在居家/机构场景下，实现患者疾病检测/监测，并给于基于算法反馈干预的一种动态干预，以提升原有药品治疗效果，或通过认知行为干预改善患者健康状况。

在政策层面，据不完全统计数据显示，2010年至2020年6月30日，我国共发布了超过100条数字疗法相关的国家级和省市级政策。从政策内容来看，这些政策目前主要在指导层面有所覆盖，主要围绕数字疗法相关措施的完善方向和建设目标，鼓励产业的发展。这也意味着，国内数字疗法发展尚处于起步阶段。由此可见，对于数字疗法的政策，我国尚无数字疗法产品特定审批及监管政策；不过可以从国家级和地方级部分互联网技术、医疗信息化、智慧医疗、慢病管理和电子产品的相关政策中提取出数字疗法的相关指导建议。

通过对过往数字疗法产品获批数据进行分析，截止2022年第一季度，共26项产品获批，其中弱视等视觉相关疾病的数字疗法产品占比 57%，其次是认知功能障碍治疗类产品，领域相对来说较为集中。具体来看，有15项针对弱视等视觉功能的治疗和训练，其中9项是儿童弱视治疗和康复训练，6项附加融合功能不足得到治疗；7项用于认知障碍辅助治疗和康复，包括脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍等。另外，有4项分布针对心肺功能康复、体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练、乙肝病毒感染的妊娠期妇女相关指标检测以及计算注射用重组人凝血因子 VIII 剂量，其他领域尚未涉及。通过对数字疗法治疗领域的分析，我们可以发现数字疗法集中于单病种领域，亿欧智库认为，未来数字疗法只有与病种强结合、强关联，方可有机会商业化落地。

以上产品分布在不同企业当中，亿欧大健康通过对中国82家具有“数字疗法”标签的企业进行分析，发现这些企业多集中在14-18年间成立，且融资轮次集中在B轮以前，处于早期阶段。大多数企业在成立初期是以探索慢病管理、随访系统、互联网诊疗平台为主，随着数字疗法概念火热，不少企业纷纷宣布布局本细分赛道。同时，随着数字疗法产品推出上市，产品落地及商业化也成为数字疗法产品面临的问题：临床疗效、产品入院、支付手段等等，都可能成为阻碍其销售的主要困难，产品能否在现有社会和企业资源下，完成商业化布局，让更多患者享受到新技术带来的利好，仍然需要谨慎思考。

在产业层面，伴随着数字疗法的发展，部分地方政府纷纷出台相关政策吸引数字疗法企业入驻本区域。然而，相关地方政策并未形成明显差异化，数字疗法产品落地面临重重困境。

亿欧大健康联合中国康复技术转化及发展促进会拟发布《数字疗法地方产业发展白皮书》，我们希望在充分研究各地方政策、社会资源、地方优势特色临床学科等综合环境下，探讨数字疗法产品如何更高效、快速的落地生根，造福于更多患者。报告拟通过梳理重点地方政府颁布的相关政策，挖掘不同区域的病种特征，结合当地医疗机构认知度，研究当地实际社会状态和不同地域优势，为政府、从业人员提供一份在数字疗法领域内各个重点省份城市的优势情况。通过研究当前数字疗法在各省的分布情况，挖掘数字疗法产品落地空间以及资源，提示企业及政府机构如何进行差异化竞争，以更好促进自身发展。

中国康复技术转化及发展促进会简介：中国康复技术转化及发展促进会是由中华人民共和国国务院批准，国家民政部直接登记注册的全国性社会组织。协会以专注于中国医疗康复领域产+学+研一体化整合及转化平台为愿景，以成为中国生命健康产业引领者、打通产业资源链条，普及健康理念，搭建生命健康产业互动平台，促进生命健康技术转化与产业升级，致力于为中国生命健康领域提供真正有价值的服务，构造高效的资源整合平台。

本文首发于亿欧网2022年6月6日

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