【药闻速递2022-0610】兆科眼科干眼症新药申报上市;欧盟批准首款早期NSCLC辅助治疗

药闻速递（06月10日）

国内药闻

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兆科眼科干眼症治疗药物「环孢素眼用凝胶」的新药申请已获CDE受理。环孢素A眼凝胶是一种创新水凝胶剂型，通过抑制T淋巴细胞而发挥作用，能够更快在眼表扩散并停留更长时间，且允许每天一次给药。

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绿叶制药在研抗抑郁新药「LY03005」III期临床积极。LY03005是一款三重再摄取抑制剂，在美国和中国均处于上市审评阶段。官方称，LY03005能够全面且稳定的改善抑郁症状，且不引起嗜睡、不影响性功能、体重和脂代谢。

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康辰药业VEGFR2/Axl/Flt3多靶点抑制剂「KC1036」完成了“评价KC1036治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究”的首例受试者入组。KC1036单药表现出良好的安全性和耐受性，并在已入组的患者中显示出较突出的抗肿瘤活性。

国际药闻

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罗氏抗PD-L1单抗「Tecentriq」已获欧盟委员批准，用于完全切除和铂类化疗后，成人高复发风险的II-III期非小细胞肺癌(肿瘤表达PD-L1≥50%且无EGFR突变或者非ALK阳性NSCLC)的辅助治疗。中期结果显示，与最佳支持治疗相比，使用Tecentriq治疗可将疾病复发或死亡的风险降低57%。

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Aldeyra Therapeutics治疗干眼症的在研疗法「Reproxalap」在3期临床试验中达到主要终点。Reproxalap是一款潜在“FIC”小分子RASP抑制剂，临床结果显示，Reproxalap在Schirmer测试结果和≥10 mm Schirmer测试应答者比例方面均显著优于赋形剂对照组。

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Rigel制药Syk抑制剂「Fostamatinib」用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的全球多中心III期临床试验未达到主要终点。在全部研究人群中，与安慰剂相比，Fostamatinib在持久血红蛋白反应方面没有统计学意义显著差异。目前未有批准用于wAIHA的靶向治疗药物。受此影响，Rigel股价下跌60%。