CCI创新快讯| 波士顿科学的Acurate neo2主动脉瓣系统最新临床研究发布

波士顿科学公司新一代经导管主动脉瓣膜Acurate neo2最新的临床注册数据表明，Acurate neo2具有优良的血流动力学性能和较好的临床结果。

来自纽约Montefiore医疗中心的Andrea Scotti博士在TVT: The Structural Heart Summit上展示了关于该主动脉瓣膜系统的临床数据。该报告同时发表在Euro Intervention上。在一项由研究者主导的研究中，来自34个欧洲中心的2026名患者的回顾性注册数据比较了NEOPRO登记处的上一代Acurate neo瓣膜（18个中心的1263名患者）与NEOPRO2登记处的Acurate neo2瓣膜（16个中心的763名患者）的结果。结果显示，Acurate neo2瓣膜的中度或重度瓣膜反流（PAR）明显减少2%，Acurate neo为5%，达到了主要终点， VARC-3的预期瓣膜表现为96%比90%高。

据一位代表波士顿科学公司的发言人称，该研究结果是由Acurate neo2在主动脉瓣严重钙化的患者中的卓越表现所驱动的。该研究还表明，使用Acurate neo2的患者的轻度PAR明显减少，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后的VARC-3技术成功率、设备成功率和一年生存率的30天结果相似，达到次要终点。

在Acurate Neo 2的积极数据之前，上个月报告了Neo-Align研究的初步结果，该研究对170名接受经导管主动脉瓣植入术（TAVI）的患者进行了Acurate Neo 2的研究，采用了一种新型的植入技术，尝试对人工瓣膜和原生瓣膜进行会诊。该研究表明，可以安全、有效、快速地实现。

此外，来自ITAL-neo注册中心的数据显示，Acurate Neo2与上一代产品（Acurate Neo）相比，性能更优，该瓣膜利用其密封技术将瓣周漏（PVL）降至最低的能力。该研究达到了主要终点，使用Acurate Neo2后，轻度以上的主动脉瓣反流减少了三倍（第一代瓣膜为11.5%，Acurate Neo2为3.5%）。

Acurate Neo2的院内技术设备成功率也较高，90天后的成功率和安全结果也有所改善，这是该研究的次要终点。

ACURATE neo2采用了一种新型的环形密封专利技术（Active PVSeal），旨在使严重狭窄的主动脉瓣恢复功能和正常的血流，以适应不规则钙化的解剖结构，并进一步减少瓣周漏（PVL）。此外，其输送系统允许高度精确的瓣膜定位，同时自上而下的特殊释放机制方式进一步支持稳定释放，以确保最佳的手术治疗。

自上而下的独有瓣膜释放机制使得其瓣膜定位，瓣膜部署与释放更加精准可控。

瓣膜定位：

瓣膜部署：

瓣膜释放：

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊