19个国谈大品种，主动退出双通道

全国开展的“双通道”政策，各地成效却大不相同

来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）

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0119个大品种退出双通道

近日，江西省医保局连续发布多个关于双通道政策的通知，将“百令胶囊”“阿卡波糖咀嚼片”“二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）”等19种药品调出双通道名单，涉及华东、礼来等多家知名药企。

经过公示后，6月1日，江西省医保局规定，除银杏二萜内酯葡胺注射液外，其他药品均按医保乙类药品相关规定报销。

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众所周知，医保局设立双通道政策，是为了解决药品更好的进医保能报销、患者更方便的买好药、以及谈判药品的可及性。目前，各省大多是从国谈产品中挑选疗程长、价格高的药品进入进行双通道名单管理，定期进行调整。

通过双通道政策，药企可以在一定程度上拓宽药品的销售渠道，实现产品销量的再增长。因此，类似江西省如此频繁将多个大品种调出双通道的动作，十分少见。

按照《江西省医疗保障局关于印发〈江西省双通道谈判药品管理暂行办法〉的通知》，江西省医保局开展了谈判药品分类遴选工作，对290个药品进行分类管理，其中87个药品纳入双通道A类管理；148个药品纳入双通道B类管理；55个药品按C类管理（具体品种分类见附件）。

从目前退出双通道的药品来看，大多为B类。根据江西的规定，B类药品一般指临床价值高、患者急需、替代性不高、用药人群特定（重特大疾病或传染病应急需要等）的谈判药品。例如，华东医药的百令胶囊在纳入双通道政策之前，已经是年销售额过10亿的大品种。

生产企业主动退出双通道，对其产生的影响还有待进一步观察。

而A类药品一般是指使用周期较长、疗程费用较高的谈判药品，包括注射用维得利珠单抗、阿加糖酶α注射用浓溶液、司来帕格片等；C类药品指对受行业主管部门政策规定限制不能或不宜在药店销售或易滥用易导致医保基金支出不可控的谈判药品，包括注射用重组人尿激酶原、注射用阿替普酶、注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂等——这些本身就不纳入江西省双通道管理范围。

各地积极探索双通道的管理机制，提高了谈判药品的可及性，但从目前各省的情况来看，各地在双通道政策上对于具体国谈药品的规定不同，有些国谈药品暂时无法进入双通道。

02 创新药企获益

众所周知，并非所有的医疗机构都会配备全部的谈判药品，“进院难”一直是摆在生产企业面前的难题。通过双通道，药企可以避免仅走医院销售这条独木桥，在扩大医保谈判药品可及性的同时，还能缓解创新药进院难的困境。

据权威专业机构对1420家样本医院（仅计算化药和生物制品，不含中药）的统计，2018年经谈判成功纳入国家医保目录的肿瘤创新药，到2019年底，能进医院的不到20%。2019年纳入医保的品种，到2020年第三季度，能进医院的也只有25%，大多新进医保的创新药无法从医院买到。

根据医药魔方数据，以3个PD-1特瑞普利单抗（君实）、卡瑞利珠单抗（恒瑞）、信迪利单抗（信达）为例，2019年的销售额分别为7.74亿、10.8亿和10.2亿元，在医院的销售分别只占10%、6%和5%，在DTP药房的占比则分别高达90%、94%和95%。

天风证券在一份研报中指出，双通道有望迎来创新药的加速放量，为患者带来更多可能；创新药龙头、连锁药店龙头则有望迎来新的增量。

目前来看，国药控股旗下的国大药房拥有双通道资质的药房已经达到403家，覆盖了全国27个省级行政区；老百姓、大参林、益丰、健之佳在双通道的布局上总量合计也达到411家。

与此同时，双通道政策带来的一个显著影响是推动处方外流成为趋势，国谈药品在得到官方强力推动下，在处方流转平台上也获得了更高一层的推荐。

各省市积极利用双通道政策、DTP和旗舰店等优势，大力申请双通道定点零售药店的资格。

03 全国推行，成效大不相同

距离国家医保局、国家卫健委印发《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》，已经过去近一年多。

据赛柏蓝不完全统计，截至目前，已经有湖南、福建、广东、浙江、安徽、河南、江苏、河北、青海、湖北、新疆、内蒙古等多个省份陆续发文落实建立双通道管理机制。

不过，各地纳入双通道的品种不同、具体规定也有所差异。

例如，福建省纳入双通道管理的药品共32种，西尼莫德、阿达木单抗等在列。其中谈判药品30种，含14种注射剂；四川省纳入双通道管理的药品共157种，其中谈判药品128种，含52种注射剂；江苏将100种药品纳入双通道，其中83个药品执行单独支付政策等。

具体见下表：

2021年11月23日，江西省医保局发布《双通道谈判药品管理暂行办法》明确，纳入双通道的药品管理的政策基本上和上面同行政策一致，即双通道药品只能通过定点医院，经过定点处方，且经过备案等程序才能报销。

可以看出，“双通道三定管理”是一个硬性要求，如果没有纳入定点医疗机构的定点医生处方，或者没有经过备案，患者无法进行医保报销都是可能遇到的情况。而如果这些药品不属于进院难、价格高的药品，是否必须进入双通道，还有待进一步观察。

基于各省在双通道政策上有差异，具体纳入的药品也有一定的弹性，所以双通道政策在每个省市取得的效果必然有所不同。

附：江西省国谈药品A、B、C分类

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