Cardio Flow宣布FreedomFlow外周导丝获得FDA批准

近日Cardio Flow公司宣布，该公司的FreedomFlow外周导丝获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。

FreedomFlow导丝采用了不锈钢芯到尖的创新设计，有一个固定的远端弹簧线圈，其目的是为用于治疗膝上和膝下动脉斑块的诊断和治疗设备提供支持。这种新导丝的特点是在远端200厘米处有一个硅树脂涂层的弹簧线圈，可以减轻穿越困难的堵塞物的难度。此外，0.014英寸的芯到尖设计为介入者提供了卓越的扭矩传输，并在输送治疗设备时进行精确控制。

Cardio Flow公司透露，美国密歇根州Grand Rapids Advanced Cardiac & Vascular Centers for Amputation Prevention主任 Jihad Mustapha博士最近用新型导丝完成了第一个商业案例，患者患有复杂的多血管疾病，膝盖以下有堵塞物。Mustapha对FreedomFlow导丝的可追踪性和多功能性印象深刻，并表示："能够在一根导丝上输送三个经皮腔内血管成形术PTA球囊、一个血管内超声IVUS导管和一个治疗设备，所有这些都沿着FreedomFlow导丝轻松滑过。这款新产品有可能节省血管内科实验室的时间和成本，因为它在穿越闭塞处方面具有多功能性，而且能够在一根导丝上提供多种介入设备。"

Cardio Flow公司销售与市场副总裁Scott Kraus表示："Mustapha医生是治疗PAD和严重肢体缺血（CLI）的公认领导者，他的初步反馈让Cardio Flow公司深受鼓舞。期待着将这一先进的导丝技术带给我们的客户，先在市场上限量发售，然后在2022年扩大商业活动。”

关于Cardio Flow的FreedomFlow外周导丝

FreedomFlow外周导丝是一种带有固定远端弹簧线圈的不锈钢导丝。具有固定的远端弹簧线圈，设计用于为治疗设备提供特殊支持。

关于Cardio Flow, Inc.

Cardio Flow, Inc.是一家私营医疗设备公司，开发微创外周血管产品。FreedomFlow®外周导丝是正在开发的用于治疗外周动脉疾病（PAD）的几种设备中的第一个。Cardio Flow公司正在开发一种新的动脉瘤切除设备，用于切除或改造各种尺寸的血管中的斑块，包括钙化和纤维化的斑块。

关于Advanced Cardiac & Vascular Centers© (ACV)

预防截肢的先进心脏和血管中心于2018年2月推出，提供高度个性化和全面的心脏、血管和静脉护理。ACV中心由Jihad Mustapha博士和Fadi Saab博士共同创办，特别专注于治疗外周动脉疾病和严重肢体缺血的并发症。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊

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