2021中国医疗机构药物临床试验项目排行榜

近日，中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》，2021年登记药物临床试验项目共计3268项，其中，化学药品2372项（72.6%）、生物制品814项（24.9%）、中药/天然药物82项（2.5%）。

图1：药物分类分布情况

国内多中心试验1042项（31.9%）、国内单中心试验1899项（58.1%）、国际多中心试验308项（9.4%）、登记仅在境外开展的其他试验19项（0.6%）（注：“其他”是指境内申请人登记的在境外开展的试验）。

图2：国际试验与国内试验分布情况

I期临床试验（包含BE试验1344项）2181项（66.7%）、II期临床试387项（11.8%）、III期临床试验463项（14.2%）、IV期临床试验51项（1.6%）、其他试验（如I/II两阶段混合型）186项（5.7%）。

图3：I~IV期试验分布情况（注：1344项BE试验纳入I期试验，其他是指登记的为两种分期混合型，如I/II期）

剔除1344项BE试验后，对1924项试验进行适应症分类统计，适应症排前3为抗肿瘤（不含血液肿瘤）672项（34.9%）、血液（包含血液肿瘤）172项（8.9%）和抗感染151项（7.8%）。

图4：不同疾病系统或人群的临床试验分布情况（注：肿瘤统计未纳入血液肿瘤，血液系统单列；儿科为受试对象为儿童的项目，108项纳入其他系统未显示在此图中）

基于以上临床试验项目——

医疗卫生机构牵头 I 期项目总数统计

（含BE，项目数≥10）

医疗卫生机构牵头 I 期项目总数统计（不含BE 项目数≥5）

医疗卫生机构牵头多中心项目统计（牵头多中心项目总数≥5）

医疗卫生机构参与项目数量统计（参与项目总数≥50）

医疗卫生机构承担肿瘤类项目总数统计（不含BE 项目总数≥50）

医疗卫生机构承担血液类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担抗感染类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担肾内与免疫类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担内分泌类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担精神和神经类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担呼吸类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担消化类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担皮肤类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担心血管类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担麻醉与镇痛类项目总数统计（不含BE 项目总数≥10）

医疗卫生机构承担中医类项目总数统计（不含BE 项目总数≥5）

医疗卫生机构承担儿科类项目总数统计（不含BE 项目总数≥5）

各城市牵头项目总数（含单中心、含 BE）

各城市牵头项目总数（含单中心、不含 BE）

说明：本次报告药物临床试验机构信息来源于国家药品监督管理局（NMPA）药物临床试验机构备案管理信息平台（https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp），检索时间截至2022年2月24日，备案的药物临床试验机构共计1218家。

药物临床试验项目信息来源于国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台（http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html）。

文 | 中国医院协会