2021中国医疗机构药物临床试验项目排行榜

2022
06/18

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临床肝胆病杂志
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I期临床试验(包含BE试验1344项)2181项(66.7%)、II期临床试387项(11.8%)、III期临床试验463项(14.2%)、IV期临床试验51项(1.6%)、其他试验(如I/II两阶段混合型)186项(5.7%)。

近日,中国医院协会发布《中国医院药物临床试验年度报告(2021年)》,2021年登记药物临床试验项目共计3268项,其中,化学药品2372项(72.6%)、生物制品814项(24.9%)、中药/天然药物82项(2.5%)。

29971654600475208

图1:药物分类分布情况

国内多中心试验1042项(31.9%)、国内单中心试验1899项(58.1%)、国际多中心试验308项(9.4%)、登记仅在境外开展的其他试验19项(0.6%)(注:“其他”是指境内申请人登记的在境外开展的试验)。

42681654600475262

图2:国际试验与国内试验分布情况

I期临床试验(包含BE试验1344项)2181项(66.7%)、II期临床试387项(11.8%)、III期临床试验463项(14.2%)、IV期临床试验51项(1.6%)、其他试验(如I/II两阶段混合型)186项(5.7%)。

60861654600475344

图3:I~IV期试验分布情况(注:1344项BE试验纳入I期试验,其他是指登记的为两种分期混合型,如I/II期)

剔除1344项BE试验后,对1924项试验进行适应症分类统计,适应症排前3为抗肿瘤(不含血液肿瘤)672项(34.9%)、血液(包含血液肿瘤)172项(8.9%)和抗感染151项(7.8%)。

13421654600475482

图4:不同疾病系统或人群的临床试验分布情况(注:肿瘤统计未纳入血液肿瘤,血液系统单列;儿科为受试对象为儿童的项目,108项纳入其他系统未显示在此图中)

基于以上临床试验项目——

医疗卫生机构牵头 I 期项目总数统计

(含BE,项目数≥10)

7531654600475544

88631654600475615

1451654600475694

医疗卫生机构牵头 I 期项目总数统计(不含BE 项目数≥5)

87051654600475776

53491654600475843

医疗卫生机构牵头多中心项目统计(牵头多中心项目总数≥5)

79571654600476010

78881654600476169

89411654600476238

医疗卫生机构参与项目数量统计(参与项目总数≥50)

53821654600476303

44641654600476488

69351654600476562

64061654600476645

82881654600476728

58341654600476906

医疗卫生机构承担肿瘤类项目总数统计(不含BE 项目总数≥50)

70851654600476976

92981654600477131

62621654600477316

医疗卫生机构承担血液类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

45781654600477373

67001654600477450

63691654600477632

医疗卫生机构承担抗感染类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

70001654600477783

医疗卫生机构承担肾内与免疫类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

34761654600477839

94761654600477996

医疗卫生机构承担内分泌类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

15991654600478068

医疗卫生机构承担精神和神经类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

42961654600478230

医疗卫生机构承担呼吸类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

40481654600478403

医疗卫生机构承担消化类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

77801654600478593

医疗卫生机构承担皮肤类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

18321654600478790

66651654600478867

医疗卫生机构承担心血管类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

70781654600479010

医疗卫生机构承担麻醉与镇痛类项目总数统计(不含BE 项目总数≥10)

59621654600479167

医疗卫生机构承担中医类项目总数统计(不含BE 项目总数≥5)

67251654600479223

医疗卫生机构承担儿科类项目总数统计(不含BE 项目总数≥5)

27211654600479420

各城市牵头项目总数(含单中心、含 BE)

9381654600479607

35781654600479685

93471654600479760

各城市牵头项目总数(含单中心、不含 BE)

24921654600479834

41191654600479901

77761654600480048

说明:本次报告药物临床试验机构信息来源于国家药品监督管理局(NMPA)药物临床试验机构备案管理信息平台(https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp),检索时间截至2022年2月24日,备案的药物临床试验机构共计1218家。

药物临床试验项目信息来源于国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html)。

文 | 中国医院协会

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关键词:
试验,项目,临床,机构,药物

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