北大医院首组国产手术机器人前列腺癌根治术在国际顶刊发表

2022
06/10

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北大医院
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国产腹腔镜手术机器人系统的研发应用可以打破原有进口产品在高端医疗装备市场的绝对垄断,为市场竞争注入新的活力

2022年5月,泌尿外科谌诚、李学松、周利群教授团队与苏州康多机器人有限公司合作探索了国产腹腔镜手术机器人系统在根治性前列腺切除术中的临床应用,研究论文“Robot-assisted radical prostatectomy using the KangDuo Surgical Robot-01 system: a prospective, single-center, single-arm clinical study”在美国泌尿外科协会官方期刊《Journal of Urology》在线发表,结果提示国产康多腹腔镜手术机器人系统用于根治性前列腺切除术安全有效。

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《Journal of Urology》创刊于1917年,是美国泌尿外科协会(American Urological Association,AUA)的官方期刊,其100余年的连续出版最负盛名,使其成为全球广泛阅读和高度引用的专业性期刊,是泌尿外科领域的顶级杂志之一。作为首组发表在美国泌尿外科学会官方期刊的国产腹腔镜手术机器人系统相关研究,代表了以美国进口达芬奇手术机器人系统为主导的西方学术界对中国国产手术机器人系统临床应用的高度认可。

近年来,我国前列腺癌的发病率逐年增长,目前在70岁以上老年男性恶性肿瘤中占第一位。根治性前列腺切除术是治疗器官局限性和局部进展期前列腺癌的最有效的方式之一。随着医疗设备的不断创新进步,这一术式经历了开放手术到腹腔镜手术再到机器人辅助腹腔镜手术的转变。根治性前列腺切除术中需要在狭小盆腔中进行游离切除及缝合重建等复杂操作,机器人辅助腹腔镜手术系统具有良好的视野,灵活的操作感受,因而在根治性前列腺切除术中存在显著优势。过去的20余年里,美国达芬奇腹腔镜手术机器人系统主导全球手术机器人市场,但其高昂的购置费用和维护费用限制了该技术在国内的广泛应用。

本研究为探索性的单中心前瞻性单臂队列研究,旨在分析评价由苏州康多机器人有限公司自主研发的国产康多腹腔镜手术机器人系统在根治性前列腺切除术中应用的安全性和有效性。本研究共入组16例患者,中位年龄66岁,中位前列腺体积39毫升,所有手术均顺利完成,中位机械臂对接时间5.9分钟,中位机械臂操作时间87分钟,中位术后住院时间5天,随访期内未见相关并发症,短期随访治疗效果良好,拔除尿管后1月控尿率为87.5%。团队将继续随访患者以评估手术的远期效果。

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国产康多腹腔镜手术机器人系统

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(A)主刀医师于康多腹腔镜手术机器人系统控制台前进行手术操作。

(B)助手医师于手术床旁辅助操作

为进一步科学评价国产腹腔镜手术机器人系统用于根治性前列腺切除术的安全性和有效性,目前由北京大学第一医院泌尿外科与北京协和医院泌尿外科合作推动的国产康多腹腔镜手术机器人系统根治性前列腺切除术多中心前瞻性随机对照研究目前正在进行中,未来会进一步报道相关研究进展。

以手术机器人为代表的高端医疗装备已跃升为关乎人民群众生命安全与健康的“国之重器”。国际市场乃至国内市场份额一直被国际巨头垄断。当前背景下,加快补齐我国高端医疗装备短板,实现高端医疗装备自主可控,已成为当务之急。北京大学泌尿外科研究所作为首批国产腹腔镜机器人研制的合作单位之一,业已完成国际首组百例单一术式与进口产品的随机对照试验,相关临床试验数据统计结果提示国产康多与美国进口达芬奇手术机器人相比,手术成功率及各项主要指标均无统计学差异,无器械相关不良事件和手术并发症,并将于近期获得NMPA注册。国产腹腔镜手术机器人系统的研发应用可以打破原有进口产品在高端医疗装备市场的绝对垄断,为市场竞争注入新的活力,使得机器人手术朝着高性价比方向发展,同时为远程控制,人工智能,增强现实等技术在外科手术中的应用提供了良好的平台。

文章链接:https://www.auajournals.org/doi/10.1097/JU.0000000000002498

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【姜辉书记寄语】

以手术机器人为代表的高端医疗装备已跃升为关乎人民群众生命安全与健康的“国之重器”。长期以来,国际市场乃至国内市场份额一直被国际巨头垄断。当前背景下,加快补齐我国高端医疗装备短板,实现高端医疗装备自主可控,已成为当务之急,刻不容缓!解决这些问题的办法唯有创新和发展。北大医院与苏州康多机器人双方合作的国产康多腹腔内窥镜手术机器人系统的系列相关研究成果斐然。从动物试验到临床探索,从室内手术到远程手术,不断创新,在国际率先发表国产手术机器人上尿路修复及肾部分切除等研究结果。

本周欣喜的看到他们所做的国产康多手术机器人根治性前列腺切除术前瞻性单臂队列研究结果发表于泌尿外科领域的国际顶级期刊《Journal of Urology》,也期待国产手术机器人在男科微创手术领域开启新的征程。

任重道远,道阻且长,如此积极探索,勇于创新,必将成为推动公立医院高质量发展的核心!

通讯作者简介

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谌  诚

医学博士,北京大学第一医院泌尿外科主任医师。CUDA微创及机器人学组委员兼秘书长,北京医学会器官移植分会青年委员会委员,北京大学第一医院泌尿外科机器人专业组组长。擅长领域:泌尿系统肿瘤微创及机器人手术,尤其在前列腺癌诊治领域倾注了大量心血。

谌诚主任医师团队在前列腺癌诊治方面兼顾肿瘤控制及功能恢复,特别是对日常生活影响较大的尿控恢复。目前完成的600例机器人手术中,根治性前列腺切除术超过500例。从目前500多例前列腺癌患者的随访结果来看,患者术后的尿控恢复速度与国际一流医疗中心的随访数据基本一致,患者恢复控尿的中位时间为1周,即刻控尿率达40%。

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李学松

北京大学第一医院泌尿外科科室副主任、主任医师、教授,北京大学医学部博士研究生导师,博士后导师。北京大学泌尿外科医师培训学院副院长,北京大学第一医院泌尿外科上尿路修复专业组组长,北京泌尿内腔镜博物馆馆长。中国医师协会泌尿外科医师分会(CUDA)委员兼副总干事,中华医学会泌尿外科学分会(CUA)机器人学组委员兼副秘书长,CUDA修复重建学组副组长, CUDA上尿路修复协作组组长,CUDA数字与人工智能学组副组长,中国医师协会毕业后医学教育外科(泌尿外科方向)专业委员会副主任委员,中国医师协会医学机器人医师分会委员,中国医师协会循证医学专业委员会第五届委员会外科学组委员,中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会微创学组委员,北京医学会泌尿外科学分会青年委员会副主任委员,北京医学会泌尿外科学分会尿路修复与重建学组副组长,北京癌症防治学会泌尿肿瘤专业委员会主任委员,亚洲机器人泌尿外科学会(ARUS)临床研究委员会委员。

专业方向为泌尿系肿瘤和输尿管疾病的外科手术、临床转化及基础研究,主持尿路上皮癌领域多项国家级及省部级课题项目,擅长复杂疑难的肾脏、输尿管及膀胱修复重建及泌尿系肿瘤的开放、腹腔镜和机器人手术,创新改良多项手术技术,是中国上尿路修复领域年青一代的开拓者和领军人物。目前在中英文杂志发表了240余篇论文,第一或通讯作者发表SCI论文120余篇,获得国家实用新型专利7项,参编或编译泌尿外科专业书籍16部,主译3部,主编3部。

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周利群

教授,主任医师,博士生导师,北京大学泌尿外科研究所所长,中国医师学会泌尿外科医师分会名誉会长,中华医学会泌尿外科学分会常务委员,中华医学会北京泌尿外科学分会副主任委员,中国医师协会毕业后医学教育外科(泌尿外科方向)专业委员会常务副主任委员,全国泌尿外科医师定期考核编委会主任委员,中国研究型医院学会泌尿外科学专业委员会副主任委员,中国医师协会住院医师规范化培训专家委员会泌尿外科专委会副主任委员CUDA UTUC协作组组长等,中央保健会诊专家。《Current Opinion of Urology》中文版主编,《中华泌尿外科杂志》副主编,《中华腔镜泌尿外科杂志》电子版副主编,《现代泌尿外科杂志》副主编,《The Journal of Urology》杂志国际编委。

长期致力于泌尿外科的临床及科研工作,擅长复杂性泌尿生殖系统肿瘤的治疗及腹腔镜技术在泌尿外科的应用;承担多项国家及省部级课题;以第一完成人获得教育部科技进步奖二等奖、华夏医学奖二等奖等共十项国家及省部级奖项;曾荣获中国医师奖、吴阶平泌尿外科医学奖、世界华人泌尿外科学会杰出贡献奖及中华医学会泌尿外科学分会微创学组金膀胱镜奖、中国内镜医师学会“The International Endoscopic Award(国际内镜奖)”及恩德斯医学科学技术奖内镜微创名医奖等。发表文章414篇,其中SCI文章184篇,第一及责任作者129篇;主编著作6部,副主编3部,主译2部,获国家实用新型专利2项。

图文:泌尿外科、科研处

编辑:宣传中心

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关键词:
泌尿外科,手术,国产,医师,机器人

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