Kadcyla适用于哪类乳腺癌，副作用和注意事项

Kadcyla通用名：ado-trastuzumab emtansine，Kadcyla适应症：

转移性乳腺癌 （MBC）

作为单一药物，适用于治疗曾单独或联合接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。患者应该接受过转移性疾病的先前治疗，或在完成辅助治疗期间或六个月内出现疾病复发。

早期乳腺癌 （EBC）

作为单药，适用于新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

Kadcyla的黑框警告：肝毒性、心脏毒性、胚胎毒性

肝毒性：已报告严重肝毒性，包括用KADCYLA治疗患者的肝功能衰竭和死亡。在开始KADCYLA治疗之前和每次KADCYLA剂量之前监测血清转氨酶和胆红素。在血清转氨酶或总胆红素升高的情况下酌情减低剂量或终止KADCYLA。

心脏毒性： KADCYLA给药可能导致左心室射血分数 （LVEF） 降低。在用KADCYLA治疗之前和期间评估所有患者的左心室功能。因左心室功能临床显着下降而停止治疗。

胚胎-胎儿毒性：暴露于KADCYLA可导致胚胎-胎儿死亡或出生缺陷。告知患者这些风险和有效避孕的必要性。

其他重要安全信息

间质性肺病 （ILD），包括肺炎，一些导致急性呼吸窘迫综合征或死亡：在诊断为ILD或肺炎的患者中永久停用KADCYLA。

输注相关反应（IRR），超敏反应：在有严重IRR患者中应中断KADCYLA治疗并在危及生命的IRR事件中永久终止。

出血：在临床试验中，在没有已知危险因素的患者、血小板减少症患者和接受抗凝和抗血小板治疗的患者中发生了致命的出血病例。谨慎使用这些药物，并在医学上需要同时使用时考虑额外监测。

血小板减少症：在开始KADCYLA前和每次给药前监测血小板计数。酌情调整剂量。

周围神经病变：在经历3级或4级周围神经病变的患者中暂时停用KADCYLA直至解决至≤2级。

继发于外渗的反应：在给药过程中密切监测输注部位是否有可能的皮下浸润。

在转移性乳腺癌中，用KADCYLA最常见的不良反应 （≥25％） 是疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少、头痛、转氨酶升高、便秘和鼻出血。

在早期乳腺癌中，KADCYLA在KATHERINE试验中最常见的不良反应（频率＞25％）是疲劳、恶心、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、出血、血小板减少症、头痛、周围神经病变和关节痛。

忠告女性在治疗期间和最后一剂KADCYLA后7个月内不要母乳喂养。

Kadcyla尚未进入医保。