全球第一款360°结肠镜获批

2022-06-05 19:53 思宇MedTech

Saneso的360°多向集成视觉结肠镜有五个摄像头，将所有图像组合成结肠的360°综合视图，这种技术可以挽救生命。

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2022年6月1日，美国下一代内窥镜系统领先开发商Saneso宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对其新型集成式360°视场结肠镜授予510（k）许可。

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“我们很高兴将世界上第一个也是唯一一个360°结肠镜扩展到所有医生，医院和ASC，他们将受益于这种广泛而最先进的技术，”Saneso的公共和政府事务总监Bobby C. Bleir先生说。“传统的结肠镜受到140°至170°视场的限制，无法看到胃肠道的褶皱和转弯周围。这可能导致他们错过25-40%的息肉。Saneso的360°多向集成视觉结肠镜有五个摄像头，将所有图像组合成结肠的360°综合视图，这种技术可以挽救生命。

为了支持其应用，Saneso委托在美国胃肠病学会上发表了一项独立研究，其中来自美国的324名内窥镜医生使用了Saneso的结肠镜。该研究使用20种解剖结肠模型将传统的单相机结肠镜与Saneso 360°结肠镜进行了比较。该研究表明，与传统的单相机结肠镜相比，100%的内窥镜医生（P <0.0001）发现更多的息肉与Saneso相比。“它进一步表明，额外息肉的发现并不取决于医生的经验水平或实践环境，”临床事务副总裁Brandy Crawford补充道。“我们的内窥镜在操作上与传统内窥镜相比非常熟悉。

除了革命性的 360° 视场外，Saneso 内窥镜还具有创新的组织清洗和多晶状体清洗系统：“选择波段成像”，可在窄光谱内检查胃肠道，以及“双波段成像”，可在两个光谱下同时检查胃肠道。