“医用面膜”走红，专家却说……

面膜可以说是爱美人士的护肤必备单品，补水、保湿、修复 …… 功能也多种多样。除了日常护肤面膜，现在还有一种 " 医用面膜 "，虽然价格要比普通面膜高出不少，但在今年的 "618" 大促中，一些品牌的销量表现不俗。现代快报记者了解到，这种面膜其实是一种敷料，属于二类医疗器械，适用于痤疮、促进创面愈合、皮肤修复等场景。医用敷料应在其 " 适用范围 " 或 " 预期用途 " 允许的范围内，不建议作为日常护肤产品长期使用。

" 医用面膜 " 走红

"618" 有网店已售超过 2 万件

" 医用面膜 "，这个名称听起来感觉和普通面膜不一样，面膜有了 " 医用 " 二字加持，用起来是不是更加安全可靠了呢？" 医用面膜 " 正受到越来越多消费者的追捧。

现在，正是 "618" 电商大促期间，现代快报记者在网购平台输入 " 医用面膜 " 搜索发现，大多数商家都是用 " 医用敷料 "" 皮肤修复敷料 " 等关键词对产品进行描述。按照销量排序，截至 6 月 2 日 13 时 30 分，靠前的某品牌医用敷料在 "618" 期间已经销售超过了 2 万件，月销也显示超过 4 万件。记者也搜索了多个品牌的官方旗舰店，发现该类产品的销量表现不俗，月销过千、过万的产品不少。

△网上售卖的某品牌医用敷料

在某品牌销售链接的评论区，很多消费者都是奔着 " 祛痘 "" 医美修复 "" 补水舒缓 " 等功能购买的。以该品牌的产品为例，名称为医用透明质酸钠修复贴，注册证编号为械字号，产品的适用范围中标明，适用于轻中度痤疮、促进创面愈合与皮肤修护。使用方法和普通面膜类似，不过根据痤疮程度，使用的周期也有不同，轻度痤疮需要每天 1 次，每次 1 贴，每贴 30 分钟，连续使用一周，而后每周 2-3 次，每两周为一个疗程；中度痤疮则需要连续使用一个月。这款产品售价一盒 118 元，一共 5 片，算下来每片 23.6 元。

6 月 2 日上午，记者也走访了线下门店，发现部分化妆品超市有售卖 " 医用面膜 "，店员表示一些长青春痘的，或者刚做完医美的消费者会来购买，有修复的功能，如果多买的话会便宜些。探访中，也有药店正在售卖，某款产品 2 盒共 10 贴，售价 158 元。

有数据显示，我国医用贴片医用皮肤修复敷料消费量已由 2017 年的 1.61 亿片增长至 2020 年的 4.17 亿片。在 2021 年某平台的 " 双 11" 购物节预售开场首小时，" 医美面膜 "" 械字号面膜 " 产品成的交额同比增长超过 200%。

没有痘痘也可以敷？

不建议作为日常护肤产品长期使用

记者在探访中发现的 " 医用面膜 " 均为械字号，而且外包装上其实没有 " 面膜 " 的描述。根据两款产品的注册证编号，记者在国家药品监督管理局查询到，它们的管理类别均为 " 第二类 "，成分主要为透明质酸、甘油等。在适用范围 / 预期用途中，两款产品的用途涉及痤疮、创面愈合、皮肤修复、减轻瘢痕和预防感染等。

既然是械字号的医疗器械，那么该类产品能随意使用吗？秦淮区一家化妆品超市的工作人员拿着一款敷料告诉记者，这款是械字号，属于医用面膜，哪怕没有产品说明中的痤疮等，也可以每天使用。也有网店客服表示，这类产品属于医用护肤，脸上没有痘痘也可以敷。在评论区，也有消费者表示自己是跟风购买，想起来就敷一张。

市民周女士表示，自己曾因为脸上长痘痘，在网购平台买过一款 " 医用面膜 "，不过感觉作用不大，敷完后第二天早上起来感觉痘痘会瘪一点，但是很快又变大了，所以也说不清这类产品到底有没有用。

记者咨询了南京某三甲医院的皮肤科专家，他表示，这类产品是一种功效型敷料，生产要求比一般化妆品要高，不过它起到的仅是有限的辅助作用。采访中也有专家认为，如果敷料中含有抗菌成分，而脸上没有任何伤口，那尽量不要使用这类面膜，要看本人需要选择相对应的产品。

记者了解到，国家药品监督管理局曾发文建议，医用敷料应在其 " 适用范围 " 或 " 预期用途 " 允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。面膜类化妆品也应当按照说明书的要求使用。虽然化妆品没有明确的用量限制，但是面膜并不是越频繁使用越好。对于一些皮肤敏感的消费者而言，如果每天使用面膜，可能加重皮肤的敏感程度，反而不利于皮肤健康。

监管升级

医疗器械不能叫 " 面膜 "

早在 2020 年，国家药监局就发文提醒，称不存在所谓的 " 械字号面膜 "，所谓 " 械字号面膜 "，其实是医用敷料，属于医疗器械范畴。按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有 " 美容 "" 保健 " 等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在 " 械字号面膜 " 的概念，医疗器械产品也不能以 " 面膜 " 作为其名称，" 医用面膜 " 的说法并不存在。采访中遇到的商家，大多是自行把该产品与 " 面膜 " 联系在一起的。同样，" 妆字号面膜 " 也不能宣称 " 医学护肤品 "。化妆品不得宣称具有医疗作用，一些面膜类化妆品，将产品宣称为 " 医学护肤品 "" 药妆 " 产品等，属于明示或者暗示产品具有医疗作用，均是违法宣称行为。

2021 年底，国家药监局发布《第一类医疗器械产品目录》修订说明，其中提到删除了液体敷料、膏状敷料有关内容。将 2017 版目录 "14-10-08 液体、膏状敷料 " 中第三个条目删除，即非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体、膏状敷料未纳入新《一类目录》。成分不具有药理学作用、所含成分不可被人体吸收的液体、膏状敷料（不包括凝胶）拟均按照 II 类器械监管。

而根据《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。也就是说，对于 " 液体、膏状敷料 " 的监管政策升级了。

来源：现代快报+

记者：马壮壮 文 / 摄

编辑：玲玲