到目前为止,Diabeloop已与Dexcom德康的多个CGM系统和ViCentra、SOOIL、Cellnovo和罗氏Roche的胰岛素泵集成。
文章来源:思宇MedTech;
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2022年6月2日,Diabeloop宣布,在C轮融资中筹集了约7490万美元(约4.99亿人民币)。
2022年6月3日,在ADA 2022(2022年美国糖尿病协会科学会议)上,Diabeloop宣布与SOOIL(韩国秀逸,胰岛素泵老牌企业)签署了全球开发和商业协议。
法国创业公司Diabeloop成立于2015年,总部位于巴黎,致力于糖尿病管理的人工智能的个性化解决方案。其算法被集成到连续血糖监测仪和胰岛素泵设备中,实时分析数据,提供自动的胰岛素输送,以促进慢性病管理。目前有160名员工。
2018年11月,Diabeloop的第一款医疗设备DBLG1获得了CE认证,DBLG1 System用于自动胰岛素输送(AID),主要针对高度不稳定的1型糖尿病管理。
Diabeloop开发的DBLG1算法按照在专用手机上,再连接到连续血糖监测仪(CGM)和胰岛素泵。
每5分钟,葡萄糖测量值通过蓝牙传输到手机。DBLG1人工智能实时分析数据,同时考虑患者的生理、病史和最近的饮食、运动情况数据,以确定胰岛素的正确剂量,然后自动将其产生的剂量计算结果发送到胰岛素泵。这被称为混合闭环系统(hybrid closed-loop system)。
到目前为止,Diabeloop已与Dexcom德康的多个CGM系统和ViCentra、SOOIL、Cellnovo和罗氏Roche的胰岛素泵集成。
Diabeloop和SOOIL Development Company合作始于2020年2月,他们启动了一项大型临床研究,其中包括9所大学医院和184名使用DBLG1,Diabeloop的i-controller和SOOIL的DANA-i ACE泵的患者。由于疫情影响进展缓慢。本次签署协议,他们将在美国、欧洲和韩国进行临床试验和商业合作。包括:
1)希望将通过批准的自动胰岛素输送解决方案打入美国市场。将进行临床试验以满足FDA的要求,解决方案采用SOOIL的Dana-i胰岛素泵。
2)两家公司计划在欧洲市场推出带有Dana-i泵的DBLG1系统。根据欧洲医疗器械法规(MDR)获得CE标志将是第一个主要步骤。
3)在法国,将依靠Diabelooop现有的医疗保险报销途径,使用Dana-i胰岛素泵的DBLG1混合闭环系统进行报销。
4)在韩国,获得韩国食品和药物管理局(KFDA)的批准,并根据现有的国家指南进行相应的定位。
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