屡败屡战！挑战达芬奇之旅

文章来源：MedRobot；

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直觉外科Intuitive（纳斯达克股票代码：ISRG）今年四月底发布了2022年Q1季报，营收为14.9亿美元（约合人民币96.8亿元），同比增长15%；达芬奇手术系统安装基数增长至6920套。2021财年，直觉外科营业收入为57.10亿美元，同比上涨31%，净利润为17.05亿美元，同比增长61%。

BIS Research数据显示，机器人手术市场上，直觉外科拥有全球近80%的市场份额，最接近的竞争对手—史赛克，只有约9%。

而目前全球范围内，只有约 2% 的手术是使用机器人辅助手术完成的；在美国市场上，这一比例接近10%。

  机器人手术竞赛已拉开序幕

根据Verified Market Research 的数据，2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元，预计到 2028 年将达到 222.7 亿美元，2021 年至 2028 年的复合年增长率为 17.60%。这些数字代表了整个机器人手术市场，包括Stryker 的 Mako和Zimmer Biomet 的 Rosa等骨科系统。

直觉外科Intuitive

Intuitive 面临来自美敦力、强生、Vicarious Surgical、Asensus Surgical和其他公司的日益激烈的竞争。尽管对所有这些公司来说，更大的挑战是要提高机器人手术的整体使用率。尽管围绕该技术进行了大量炒作，但事实仍然是，目前全球只有约 2% 的手术是使用机器人辅助手术完成的。

“我经常被问到这样的问题，你对在这 2% 的空间中竞争有什么感觉？' 我想，'你没有抓住重点。重点是大约 98%手术还没有应用机器人。”美敦力医疗外科产品组合总裁Bob White说到。

直觉外科最新的第四代机器人手术系统（如下图所示）、da Vinci X、Xi 及其单端口系统通过技术以及仪器、功能和数字支持的添加不断发展。直觉外科在机器人辅助技术方面的创新还包括，开发旨在实现机器人辅助肺活检Ion 腔内系统。

图源：Intuitive

美敦力Medtronic

美敦力 的Hugo 机器人辅助手术系统于于 2021年10 月获批CE；近期获得了加拿大卫生部在泌尿外科和妇科手术中使用 Hugo 的许可。Hugo 在澳大利亚也被批准用于泌尿外科手术。

在美敦力财报电话会议上，美敦力首席执行官Geoff Martha杰夫马萨透露，Hugo遇到了供应链和制造的挑战，这意味着 Hugo 本财年的收入将低于目标。马萨说，公司专注于解决这些问题，并确保最初的外科医生对该技术的体验是积极的。“我们偏离了计划，但我们并没有偏离轨道，”马萨说。“虽然我们对这项重要计划的收入增长感到失望，但我们相信我们对成功和优化客户体验所需的解决方案有所了解。” 

尽管2021财年的销售额低于美敦力设定的 5000 万至 1 亿美元的目标，但马萨表示，仍预计 2022 财年的销售额将达到两位数，并在 2023 财年强劲增长。 

马萨补充说，对机器人辅助手术的需求仍然很高，外科医生继续做病例，订单管道继续建立，美敦力有望很快在美国开始其研究设备豁免试验。第一批在临床环境中使用 Hugo 的外科医生认为该系统解决了迄今为止阻碍机器人手术发展的成本和使用障碍问题。 

“我们对这个项目的成功仍然充满信心，我们相信我们已经准备好有意义地扩大软组织机器人市场并推动未来几年的增长。” 

强生MedTech

强生曾在2021年10 月份在其第三季度财报电话会议上表示，机器人手术平台被推迟了大约两年。 “我们将继续致力于与 Ottava 一起开发普通外科产品，”强生公司首席财务官Joseph Walker说。“我们在第三季度记录了 9 亿美元的部分研发费用。与我们之前对 2022 年下半年的预测相比，这笔费用的首次出现延迟了大约两年，这反映了技术发展挑战和疫情带来的终端，包括所有行业都广泛经历的供应链限制。”

Vicarious Surgical

机器人手术的另一个有力竞争者是 Vicarious Surgical，该公司最近为其系统向 FDA提交了预提交申请。这家位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司正在开发将类人机械臂与虚拟现实技术相结合的手术机器人，该公司称其主要作用是“在进行微创手术时将外科医生运送到患者体内”。 

Vicarious在 2021年4 月份通过与 D8 Holdings 的特殊目的收购公司合并上市（SPAC），交易价值为 11 亿美元。 

图源：Vicarious Surgical官网

Asensus Surgical

如果不承认 Asensus Surgical（以前称为 Transenterix）的存在，也不大公平，但这家企业据业内人士反应缺乏竞争力。该公司销售 Senhance 手术系统，该系统被描述为超越典型手术机器人系统的数字腹腔镜平台，通过触觉反馈、眼动追踪摄像头控制和 3D 可视化提供手术保证。FDA于 2017 年批准了 Senhance 系统。不幸的是，根据专注于医疗保健行业的长期分析师 Cory Renauer柯瑞雷诺尔 的说法，迄今为止，对 Senhance Surgical 系统的需求太弱，无法为 Asensus 带来正的毛利润。 

分析师指出，Asensus 在第三季度财报电话会议上报告了好消息，包括启动了四个新的 Senhance 系统（三个在日本，一个在俄罗斯），以及数量同比增长 47%的手术。同时他也指出，销售商品的成本仍然超过了公司产生的收入。 

雷诺尔写道： “当一家公司的产品没有人真正想要时，通常会发生这种情况。”

 Intuitive等待竞争对手

随着机器人手术竞争的加剧，Intuitive 预计将经历更长的销售周期和价格压力。 

“到目前为止，关于那些友商将做什么的说法很多。我认为现实是时间会证明一切，” 直觉外科CEO Gary Guthart说。“......我认为必须产生证据来支持这些主张。到目前为止，我们还没有看到任何看起来像证据的东西，只是说说而已。所以，我们将继续为我们的客户服务，做我们能做的来确保他们能够实现四重目标，我们将看看其他公司是如何做的。” 

四重目标包括：更好的患者结果、更好的患者体验、更好的护理团队体验以及降低每次患者发作的总治疗成本。

“我认为你应该期待直觉外科的持续创新，”Guthart 说。“至于我们是否认为我们迫切需要某些东西，我们正在以我们认为可以将重要的东西带到四重目标的速度进行创新，而不是'我们的零售战略是什么？' 但更多的是“我们可以做一些改变四重目标或以其他方式改善客户体验的事情吗？” 而这正是我们所关注的。”

‍ 我国厂商的机遇和挑战

我国腔镜手术机器人赛道，有微创机器人已上市，精锋医疗正在报上市；威高的腹腔镜手术机器人与微创腔镜机器人已获批，术锐、精锋医疗、康多等企业紧锣密鼓开展临床。

曙光已现，冲锋号角吹响，正面交锋在即！

机遇：东方渐明

一、进口替代是正在进行的、必然继续发展的最大利好。

一是中美关系带来的“区域化发展”形式下，手术机器人这样重要的行业不能被掐脖子。金主爸爸医保，“体制内”的医疗体系，需要考虑“政治正确”的院长们，都可以成为国产厂商的重要支持者。

二是国内企业为求发展，会愿意一定程度上降价（便宜一丢丢），毕竟融了那么多钱，为了抢市场份额让利起量是合理的；也符合“替代”的逻辑。而达芬奇即使有很大的降价空间，降价的可能性也非常低（达芬奇已启动中国建厂，有理由推出适合本土的新型号而达到间接降价；但这样的跨国公司是一个大体系，价格不会轻易调整）。

二、腔镜手术机器人的临床接受度高。

在达芬奇这么多年的市场培育下，临床对腹腔镜手术机器人接受度极高。这里就不展开了。

三、国内企业的研发实力、工程化能力都是在进步的。

实际上，手术机器人领域的科学家们在整个医疗器械行业都是非常突出的，也积累了很多很多年。

科研传承，在腹腔镜手术机器人领域特别清晰。

天津大学的王树新院士：威高妙手是王老师的成果。微创机器人何超，精锋医疗王建辰、高元倩夫妇都是王树新的学生。

美国约翰斯霍普金斯Russell Taylor：上海交通大学 徐凯（清华本硕、后在Taylor实验室），术锐机器人

哈尔滨工业大学：机器人所副所长杜志江教授，康多机器人

虽然为了绕开达芬奇众多专利（全球4000-5000件，中国700余件），估计国内腔镜机器人在设计上做了一定让步（也可能是优化），整体而言，看上去是非常像的。

挑战：黎明前的黑暗，到底有多长？

一、技术挑战，包括产品易用性、可靠性。

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在风险因素中，设备故障占30%、设备操作/安装问题占25%、用户错误占20%、培训不足占7%、维护问题占7%、其他问题占11%。

二、品牌认知，以及多年构建的生态壁垒。

从达芬奇的20年的收入构成看，系统收入占比在下降，仪器和配件已过半。其商业模式和产品体系非常成熟。MedRobot后续文章再详细展开。

而抛开产品体系，达芬奇还有合作伙伴、产学研生态、投资等多重体系。

壁垒，一时难以攻克。生态，则更需要时间。

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三、国内市场，还有哪些术式、多少手术量，留给国产厂商？

（一）达芬奇的装机量

从2006年12月国内引进第一台达芬奇手术机器人开始，截至2021年底全国累计装机262台。2013年以前年装机量基本低于5台，2014年~2018年新增在10台左右。2019/2020年/2021年分别为 59、54和73台。

如果对比美国在2020年就有的3720台的保有量，我国装机量还有很大的空间。但我们不是美国。大三甲、大主任，能买的，已经买了不少达芬奇。腔镜机器人会下沉么？医疗保险能给力么？这些话题，思宇会在Lab to Market第9期中从我国分级诊疗体系、医保支付、销售体系构建方面进行探讨。

（二）达芬奇术式演变

在美国，从最早的泌尿科，再延伸至妇科、普外科。

2008年以前以泌尿科为主，其中机器人辅助前列腺癌根治术占比最高，主要因前列腺特殊的解剖位置及周边的解剖结构决定了该手术的操作难度，利用达芬奇机器人可以有效降低手术操作难度，并在手术时间、术中失血量、手术并发症发生率、导尿管拔出时间和住院时间等方面存在显著优势，且在控尿功能及性功能恢复方面同样有显著优势，因此成为金标准。目前美国市场90%以上的前列癌根治术都采用手术机器人操作。

2009年以后，妇科成为手术量最大的领域，其中以机器人辅助子宫切除术为主，主要因手术机器人在病态肥胖、子宫过大、盆腔严重粘连等复杂病例子宫切除术中具备视野、仿真、震颤滤过、狭窄空间操作稳定、视觉放大等优势，术后具备住院时间短的优势。目前美国每年仍有20万~25万例的手术需求。

从2018年开始，普外科成为最大的手术领域。增长的主要原因就在于普通外科手术的增长，腹股沟和腹疝修补术、胆囊切除术和减肥手术，在2021年贡献了最多的增量。在美国以外的市场，目前术式仍以泌尿科为主，普外科有望直接越过妇科成为下一个主流领域。

总而言之，经过长时间沉淀，实际上，只在少量科室的少数几种术式中，达芬奇展现了显著的临床获益。目前美国市场，普外科的疝修补、妇科子宫切除术和泌尿外科前列腺癌根治术占比最高。在美国以外市场，泌尿外科手术量占比最高。

如果术式实际上非常聚焦，那中国真实的、刚需的腹腔镜手术机器人市场，是多大呢？新增需求又有多少？欢迎读者们报名Lab to Market第9期手术机器人深度研讨会，参与互动讨论。

结语

我们迎头赶上，但达芬奇也没有停下脚步。（直觉外科的研发费用一年近7亿美元，高于我国手术机器人赛道一级市场总融资额）

MedRobot相信，我国手术机器人企业一定会成功！并且，发展过程中，高维打低维，把原来生态中的小企业、技术含量低的公司和产品统统纳入麾下！

但是需要花多长时间、经历多少波折、牺牲多少战士呢？

拭目以待。

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