文献速览 | 在规划条件下使用贝达喹啉长期治疗的安全性

Safety of prolonged treatment with bedaquiline in programmatic conditions 

Zhurkin D, Gurbanova E, Campbell JR, Menzies D, Setkina S, Hurevich H, Solodovnikova V, Viatushka D, Altraja A, SkrahinaA.

ERJ Open Res, 2022, 8(2):00685-2021.

doi: 10.1183/23120541.00685-2021.

PMID: 35586446.

目的

贝达喹啉现在被认为是治疗利福平耐药结核病（RR-TB）的一线药物。研究评估了在规划条件下对RR-TB患者使用贝达喹啉治疗超过190 d的安全性。

方法

在一项纳入肺RR-TB患者的前瞻性队列研究中，我们在白俄罗斯的一家三级医院开始了基于贝达喹啉的治疗，并根据贝达喹啉的使用时间，将研究对象分为标准组（使用时间＜190 d）和延长组（使用时间≥190 d）。记录不良事件（AE）和严重程度，并对二者与使用贝达喹啉的关系进行分类。以停用贝达喹啉后5个月内发生严重不良事件的发生率为回归分析的主要结果，使用广义估计方程来估计使用贝达喹啉延长组和标准组之间严重不良事件的校正发病率比（aIRR）。

结果

研究招募了113例患者，其中83例（73%）接受了标准治疗，30例（27%）接受了延长治疗。治疗期间共发生了2030例次不良事件。其中，63例次（3.1%）为停用贝达喹啉后5个月内发生的严重不良事件；QTcF延长是最常见的与贝达喹啉相关的严重不良事件。标准组每100人月的严重不良反应发生率（范围）为5.4（3.9～7.2），延长组为4.4（2.6～7.0）。经校正分析，两组严重不良事件的差异无统计学意义（aIRR=0.82，95%CI：0.42～1.61）。同时，标准组中的1例患者死于急性心肺衰竭，经判定认为可能与贝达喹啉相关。

结论

研究认为，在规划条件下长期使用贝达喹啉似乎是安全的，但因QTcF间期延长较常见，临床医生应仔细监测QTcF间期。

注：除非特别声明，本公众号刊登的所有文章不代表《中国防痨杂志》期刊社观点。

翻译：阮云洲

编辑：孟    莉

审校：范永德

发布日期：2022-06-02

打赏