中国消除丙型肝炎，需要中国力量——东卫恩®首次亮相，惊艳四座，全国上市启动会图文参会新鲜出炉！

5月29日，东阳光东卫恩®（磷酸依米他韦胶囊）全国上市启动会以线上会议形式隆重召开，由中联肝健康促进中心联合东阳光药业主办，以“消除丙型肝炎中国力量”为主题，邀请国内20余位肝病领域顶尖专家共聚云端，开启丙肝领域异彩纷呈的学术盛宴，共同见证东卫恩®在国内上市，为中国消除丙肝提供新的武器、新的力量，助力全球消除丙型肝炎！

图/东卫恩®全国上市启动会云合影

会上，中联肝健康促进中心理事长、清华大学附属清华长庚医院魏来教授震撼开场，世界卫生组织驻华代表处陈仲丹博士、北京大学人民医院饶慧瑛教授、中国疾控中心艾防中心刘中夫书记和魏来教授围绕丙肝疾病不同的角度发表4场重磅专题报告，10余位专家展开两轮消除丙肝的前沿碰撞，由中国工程院院士、流行病学专家、中华医学会肝病学分会发起人庄辉院士压轴总结，为东卫恩®全国上市启动会添上点睛的一笔，开启消除丙肝的新篇章！

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5月29日14：00，大会主席、清华大学附属清华长庚医院、中联肝健康促进中心理事长魏来教授发起致辞，在WHO 2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害的目标和健康中国2030的战略部署之下，在此回顾我国在消除丙肝中面临的挑战、现状和愿景目标，在本次东卫恩®全国上市启动会之际，梳理未来我们将如何实现消除丙肝的目标、如何将行动落到实处。

东卫恩®是中国首个自主知识产权的国产丙肝小分子新药，为中国消除丙肝增添新的武器，增添新的力量，祝愿早日消除丙肝，实现健康中国2030的宏大愿景。

广东东阳光药物董事长、研究院院长张英俊博士在发言中就东阳光集团的整体产业和管线进行介绍，对东卫恩®的10年研发历程、上市做出了阶段性总结，东卫恩®的成功上市，致力于打造适合中国丙肝消除的解决方案，为中国丙肝患者带来巨大福音，东阳光也将充分利用自身的创新实力，持续深耕，砥砺前行，真正推动中国创新药的发展。

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大会第二部分由清华大学附属清华长庚医院魏来教授、北京大学第一医院徐小元教授、吉林大学第一医院牛俊奇教授和河南省人民医院尚佳教授担任主持嘉宾，涵括《世卫组织消除病毒性肝炎的全球行动：进展、差距与应对》及《东卫恩®联合索磷布韦治疗方案研究数据》两场专题讲课及“东卫恩®联合索磷布韦方案的临床实践和应用”主题讨论环节。

世界卫生组织驻华代表处陈仲丹博士分享专题讲课《世卫组织消除病毒性肝炎的全球行动：进展、差距与应对》，陈博士提到：

无论是全球还是中国，消除丙肝目前取得了部分的进展，但与WHO的目标仍有一定的距离，核心干预措施的进展非常缓慢，不同地区的差别依然非常明显。不同国家消除丙肝具有不同的侧重，病人的识别和发现是中国的重中之重，要提高检测和治疗药物的可及性，这些都是需要全社会共同参与的。

作为肝病治疗领域强劲的新星，东卫恩®走过了10年研发路，北京大学人民医院饶慧瑛教授对东卫恩®联合索磷布韦方案临床前试验、临床数据及临床应用特点进行了详细的介绍及归纳。

东卫恩®（磷酸依米他韦胶囊）研发之初，国内丙肝治疗受困于干扰素+利巴韦林（PR）方案给药不方便，疗程周期长，治愈率低、不良反应发生率高，而国际上DAA药物的研发正在起步。考虑到将来国内直接抗病毒药物依赖进口，费用昂贵，国内急需中国人自己的丙肝国产原研药。以此为大背景，东阳光从2010年开始启动丙肝直接抗病毒药物的研发，历经10年，在科研团队的不懈努力之下，东卫恩®于2020年12月获批上市，并于2021年进入国谈医保目录，实实在在成为“中国人自己的丙肝国产原研药”。

临床前试验中可以看到，东卫恩®对丙肝基因1型具有强效的抗病毒活性，对其他基因型同样良好，联合索磷布韦能达到协同作用；半衰期长，可实现一天一次给药；药物相互作用少，细胞毒性低，安全性高。

经过I期、II期、III期临床试验的验证，东卫恩®也实现了我们对它的期望：起效快（一周起效）、SVR高（SVR12达99.8%）、安全性好、专注于中国基因1型丙肝患者、国产方案，价格亲民（仅需5208元，医保可报销）。

讨论环节

“东卫恩®联合索磷布韦方案的

临床实践和应用”

广州医科大学附属市八医院张复春教授：

目前DAA方案疗效都很好，可达95%以上，丙肝治疗方案主要分为基因1型方案和泛基因方案，1型价格在5200-6500元之间，泛基因型价格在1万元左右，尽管医保报销比例均可达80%以上，但从社会经济效益、节约医保支出等角度考虑，精准选择性价比最高的药物是非常必要的。临床用药选择中，要充分考虑基因分型、肝硬化程度、肝肾功能、有无合并疾病和丙肝治疗史等情况。治疗基因1型非肝硬化丙肝患者，东卫恩®联合索磷布韦方案治愈率高、价格优惠、安全性好、性价比高，给中国的丙肝患者和医生提供了一个很好的选择！

镇江市第三人民医院谭友文教授： 

江苏的丙肝病例数不算多，但也存在因献血而聚集丙肝的情况，部分区域性高发，以1b型居多（约92%）。目前治疗基因1型丙肝的药物以直接抗病毒药物为主，东卫恩®等DAA药物可以达到一周起效，安全耐受，少数出现的不良症状也是比较轻微的。进入医保后丙肝药物的可及性大大提高，东卫恩®甚至可以仅花费数百元，对广大的患者来说都是利好的消息。

新乡医学院第一附属医院杨道坤教授：

临床前研究和II、III期研究都显示出东卫恩®联合索磷布韦方案半衰期长，可以实现每日一次用药；起效快，一周内可见病毒学下降。由我院参与的16例初治和经治病例达到了SVR12，安全耐受，少数病人出现腹痛等症状，没有特殊处理可以自行缓解。东卫恩®上市后应用的患者，包括合并HIV的患者效果也很好。相信在东卫恩®上市后，优惠的价格结合医保可以为广大的丙肝患者带来切实的帮助。

四川省人民医院杨兴祥教授： 

丙肝患者年龄偏大，常合并基础疾病，如糖尿病、心脏病、高血压，因此用药时也要注意药物相互作用（DDI）的发生。

含NS3/4A蛋白酶抑制剂（PI）的DAA方案发生DDI的概率高于不含PI的方案，或可引起严重不良事件及严重肝损伤，存在巨大的治疗隐患。NS5A+NS5B方案DDI发生率低，东卫恩®联合索磷布韦方案对肝药酶的影响偏小，出现DDI和肝损伤的机会更低。

过去治疗丙肝可选择的药物种类较少，即使遇到易发生DDI的药物也无法避免，而现在东卫恩®的上市，将给丙肝患者带来更好的选择。

绍兴市立医院钟建平教授： 

规范化治疗及足疗程治疗对丙肝的治疗非常重要，我们当地的丙肝患者会由县级医院管理，根据基因型检测去选择治疗方案，东卫恩®的上市提供了一个新的选择，除了进口方案外，我们现在有了国产自主研发的方案。东卫恩®为患者提供的赠药方案，患者会被收录到病例数据库当中，通过随访和记录，有助于医生规范化管理患者。

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大会第三部分由重庆医科大学附属第二医院任红教授、南方医科大学南方医院侯金林教授、华中科技大学附属同济医院宁琴教授和河北医科大学第三医院南月敏教授担任主持嘉宾，包含《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）策略解读》及《2021-2025丙型肝炎防治的挑战和对策》两场专题讲课及“消除丙肝的实践探索，要点及难点”主题讨论环节。

中国疾控中心艾防中心刘中夫书记发表了《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）策略解读》主题讲课，分析了国内消除丙肝的现状及策略。

刘书记指出，我国丙肝患者存量为1000万例，属于较为保守的估计。从现存的病例中，我们需要关注低收入人群（以农民和居家占74.2%）和年龄大的人群（82.97%为35-74岁），这两类群体占比较大。从公卫角度、癌症防控角度，都需要加大丙肝防控的工作力度，因此九部委联名发布的《消除丙型肝炎公共卫生危害行动方案（2021-2030年）》提出7项重点任务和22项具体措施，逐步完成“控增量”任务和“减存量”挑战，在医保及药品双通道机制之下，提高患者药物可及性。同时，期待丙肝防治信息系统上线后能够加强患者管理，期待东卫恩®在未来消除丙肝工作中增加中国力量。

清华大学附属清华长庚医院魏来教授《2021-2025丙型肝炎防治的挑战和对策》：

1.丙型肝炎病毒感染是对人类健康的全球性威胁，而抗丙肝药物的迅猛发展使消除丙肝成为可能。

2.通过治愈丙肝减少终末期肝病的发生，可以达到减少死亡病例的效果。在缺乏丙肝疫苗的情况下，每治愈一个患者就是减少一个传染源，治疗就是预防。而目前消除丙肝已经取得了一些成效，无论国际还是国内，目前丙肝新发病例数及死亡病例数均在降低。

3.药物可及性是丙肝消除历程中的重要关注点：目前，国内治疗已有直接抗病毒（DAA）方案可以支撑丙肝有效的治疗。总体治疗费用在降低，随着东卫恩®的上市，国内不仅有了自己国产原研的新药，而且费用降低到仅需5208元，大大提高了丙肝药物的可及性。

4.中国政府在践行2030年消除病毒性肝炎承诺方面采取积极行动，相继发起多项文件和行动，其中九部委联名发布的《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案（2021-2030年）》给消除丙肝提出了切实可行的措施，《行动方案》中需要在临床诊疗工作中注意：强化院内感染防控、实施医疗机构“应检尽检”策略以及实施抗体阳性者“核酸检测全覆盖”策略。

5.关键目标是提高诊断率和提高治疗率，主要的策略包括筛查、诊断即治疗（简化程序）和提高药品可及性。

6.在消除丙肝工作中，需要推动国家、省市自治区、地市县乡镇（街道）建立符合实际情况的模式，建立检测-诊断-治疗-随访一站式服务，在最接近目标人群的地方提供服务，同时做到快速应答。

探讨环节

“消除丙肝的实践探索，要点和难点”

作为我国肝健康领域唯一的全国社会服务机构，中联肝健康促进中心李明阳主任表示：

中联肝健康促进中心自2017年起，针对丙型肝炎，开展对医务人员健康培训、患者教育、高危人群筛查、患者治疗随访等工作，截至2022年5月已举办培训200余场，现场培训10000余人，线上培训人数数十万人；对高危人群筛查12.3万人，检测阳性率约6%。

李主任提出，丙肝早期症状不明显，丙肝发病隐匿是诊断率不高的原因之一；同时，在院内仍存在转诊问题未解决，如果能够提高药品可及性，推动医保报销，提高丙肝检测力度，将未被发现的70%患者发掘出来，丙肝消除定能迈进一大步，因此，诚邀各专家教授一同携手攻坚。

中国医科大学附属盛京医院窦晓光教授分享了辽宁省丙肝消除的经验分享。

根据辽宁省既往丙肝控制的经验，窦教授对消除丙肝这一目标非常有信心：切断传播途径就可以控制的疾病，控制患者就是控制源头。

辽宁省早在2014年就开始将丙肝患者上报纳入绩效考核，危急值上报、抗体阳性上报以及转诊等要求加入到医生的考核之中，逐渐加强丙肝患者的管理。

而目前辽宁省静脉感染丙肝的病例少，依然注重从高危人群中筛查，建议从官方开始推动筛查、促进系统完善，继而促进患者应治尽治，实现消除丙肝的目标。

河南省人民医院尚佳教授分享了河南省消除丙肝工作的心得体会：

河南人口基数大，丙肝的发病率比其他地区要高，消除丙肝的关键点在于：

1.要扩大宣传力度，让大众知道丙肝可以治愈；

2.应检尽检，应治尽治，实现院内流程，加大院内转诊流程的管理；

3.规范管理、规范治疗。

南京大学医学院附属鼓楼医院吴超教授：院内丙肝“微消除”的实践和经验分享+江苏经验：

1.两年前，与常州第三人民医院合作开展，按行业标准对需要进行手术或侵入性医疗操作等的27.3万入院病人进行丙肝筛查，抗-HCV阳性率为0.3%，丙肝抗体阳性者848例，通过长期追踪发现，抗-HCV阳性者进行HCV RNA检测率为60%，阳性率为40%左右，最终确诊丙肝的患者仅60%进入治疗。

通过两年的努力，筛查率提高接近两倍、HCV RNA筛查3倍、诊疗转接率提高了两倍，虽然还没达到WHO的目标，但看到了希望。

2.同时看到了问题：丙肝患者是传染源，控制传染源就是控制疾病。消除传染源，应治尽治，是目前成本效益高的方案。而目前三级诊疗不完善，患者自愿治疗，导致治疗率不高的情况，亟待解决。

中国工程院院士、流行病学专家、中华医学会肝病学分会发起人庄辉院士进行压轴发言：

1.祝贺东卫恩®全国上市启动会圆满成功，东卫恩®疗效好、价格实惠、安全性好，是丙肝患者用药的新选择，也为中国消除丙肝提供了一个新的武器。

2.衷心感谢各位专家在百忙之中抽空参加东卫恩®全国上市启动会，为我们带来精彩的专题报告和讨论。

3.全球现存5800万丙肝病例，中国为1000万例，占全球的六分之一，同时，每年新发病例数150万，死亡病例数29万，这些数据需要我们关注起来，无论是全球或者我们国家，消除丙肝的目标艰巨，任务重、差距大，需要我们全社会齐心协力去改善。

4.从东卫恩®研发到上市的历程中看到，II、III期试验纳入的病例数量（400多例）是比较大的，SVR12达到99.8%，针对基因1型非肝硬化患者的疗效可靠，值得期待。

5.约83%的患者在35-74岁之间、低收入人群的占比大、对丙肝的认识不足等原因导致患者“少”，需要医疗下沉去发掘患者。同时以控制增量、减少存量为目标，普及应检尽检、愿检尽检、应治尽治的认知，努力将治疗率、诊断率降低至目标范围。

6.最后，通过东卫恩®全国上市启动会，肝病领域的专家带来专题讲课和主题讨论环节、分享经验，为中国消除丙肝增添中国力量。

东阳光集团

东阳光集团在生物医药领域深耕多年，建设有完备的研发、生产、销售体系，是国内抗感染药物研发、生产的先行企业，已建成全球最大的大环内脂类抗生素生产基地，全国规模最大的抗流感药物磷酸奥司他韦生产基地，以及技术先进、产品线完备的胰岛素等生物制品生产基地。在药品研发方面，拥有科技部认证的“抗感染新药国家重点实验室”，承担29个国家重大专项的研发，申请专利超过2500件，研发实力位列国内第一梯队。

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