多禧生物ADC出海:强大技术平台,20条ADC管线

2022
06/20

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柏思荟
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近来,国内ADC领域捷报频传。

2022年6月1日,杭州多禧生物科技有限公司宣布与强生公司旗下杨森制药生物科技公司达成合作和许可协议。根据该协议规定,多禧生物将应用其独有的ADC创新平台与杨森所提供的独有抗体,双方将就至多5个靶点开发新型ADC药物。强生创新协助促成该合作协议,强生创新旗下投资公司-JJDC也对多禧生物进行了股权投资。

通过此次协议合作,多禧生物将充分利用其自主知识产权和专有ADC平台,杨森将提供其独有抗体并推动临床开发和商业化。根据协议,多禧生物将获得预付款、成本报销和里程碑付款,以及产品全球销售额的特许权使用费。

这并不是多禧生物第一次与其他公司达成ADC合作协议。早在2019年,多禧生物就与君实达成了合作。2019年12月3日,君实生物宣布与多禧生物签署了《药品开发及许可合同》,根据协议约定,君实生物通过独占许可授权方式从杭州多禧处获得ADC新药DAC-002在除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域内的开发及商业化权益。

技术平台优势显著,管线丰富

杭州多禧生物科技有限公司成立于2012年12月,建立了全面的ADC技术平台:包括抗体药物发现与筛选、小分子筛选、完善的ADC ADC药物动物体内外评价、药物结构确证、分析方法开发与验证等体系。公司拥有多项PCT国际申请,专利申请数目超400项,在技术平台上具有显著优势。

目前,公司拥有20条ADC管线,其中5款ADC药物已经处于临床开发阶段,涉及HER2、Trop2等多个热门靶点,其中进展最快的项目已经进入了2期临床。

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(多禧生物管线)

DX126-262

DX126-262(DAC-001)是公司自主研发的新一代ADC药物,由重组人源化HER2单克隆抗体 DX-CHO9 通过半胱氨酸的巯基连接 Tubulysin B 类似物形成,其中Tubulysin B 类似物是公司具有自主知识产权的高活性细胞毒素分子。目前,DX126-262正在中美两地展开对乳腺癌、胃癌的临床研究。

DAC-002

DAC-002 / JS108 是一款TROP2 靶向 ADC 药物,由 TROP2 单抗通过智能连接子与微管蛋白 Tubulysin B 类似物偶联而成。2019 年,君实生物通过独占许可授权方式从多禧生物获得许可使用 DAC-002,在除日韩以外的全部亚洲国家及地区开展 DAC-002 的临床开发和商业化。多禧生物将获得 3000 万元人民币的首付款和 226.8 万元人民币的样品制备费用,以及累计不超过 2.7 亿元人民币的里程碑款。

DAC-003

多禧生物的第三款 ADC 药物DAC-003靶向MUC1,于 2021 年 6 月获得临床批准,成为国内首个进入临床阶段的 MUC1 ADC产品。Mucin1(MUC1)是一种高度糖基化的跨膜蛋白,广泛分布并异常丰富地表达于癌细胞表面,在肿瘤发生和转移等方面起到重要作用。MUC1 作为靶点的药物开发仍处于早期,多禧生物这款 DAC-003 差异化布局国际前沿靶点,提升了企业的核心竞争力。

DXC007

2021 年 12 月,多禧生物的第四款 ADC 药物 DXC007 获批临床,适应症为复发或难治性 AML,靶点尚未公布。

DXC004A

2022年5月7日,多禧生物的第5款ADC药物DXC004A通过了CDE临床试验默示许可获批临床。获批适应症针对治疗脑胶质瘤、头颈部肿瘤等,但并未披露具体靶点。

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另外,公司另一款候选药DXC009(治疗耐药性多发性骨髓瘤等)正在进行安全性评估,预计2022年进入临床。

SUMMARY

小结

近来,国内ADC领域捷报频传。从荣昌生物开启首个ADC药物出海,拉开了国产ADC新时代的帷幕。今年还未过去一半,国内已经有4款ADC药物成功授权海外,证明国内的ADC产品和技术越来越收到国际关注与认可。

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关键词:
开发,临床,生物,药物,协议

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