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CCI创新快讯| 革命性的可穿戴式超声设备获得美国FDA批准

2022-06-01 11:15   CCI心血管医生创新俱乐部

近日ManaMed(ManaMed.com)宣布,ManaSport™超声治疗器械获得了美国食品与药物管理局(FDA)的批准。


 


医疗技术开发先锋公司ManaMed的最新骨科恢复器械ManaSport获得了美国食品和药物管理局FDA的批准。

近日ManaMed(ManaMed.com)宣布,ManaSport™超声治疗器械获得了美国食品与药物管理局(FDA)的批准。ManaSport设备,是一种新的超声治疗设备,可以缓解疼痛和治疗软组织损伤,在运动员和体育专业人士中很受欢迎。该新设备安全且易于使用,将为那些遭受持续疼痛问题的患者提供改变生活的支持。美国食品和药物管理局目前已批准该产品的一系列使用适应症,包括。

  • 慢性疼痛缓解。

  • 肌肉痉挛和关节挛缩。

  • 缓解与粘连性关节囊炎、轻微钙化的滑囊炎、肌炎、软组织损伤以及过去受伤和疤痕组织造成的肌腱缩短有关的疼痛和关节挛缩。

  • 缓解因关节囊紧缩和关节囊瘢痕造成的疼痛和肌肉痉挛。

  • 增加局部的血流。

  • 用热和拉伸技术增加收缩的关节的活动范围。

该设备便于携带并可充电,现在可以由医疗专业人员开具处方,并用于监督使用。它通过超声凝胶在局部部位提供非侵入性的脉冲超声治疗,对病人没有任何不适感。一个完整的治疗过程只需20分钟,该产品配备了进行治疗所需的一切,包括超声凝胶、用于固定涂抹器的带子和一个电池充电器。

这个紧凑的医疗设备有一个直观的显示屏,有简单的使用说明。一个内置的日历帮助用户保持治疗,而特殊的安全功能可以锁定设备以避免意外操作。医生和理疗师可以在整个受影响的区域手动移动涂抹器,或使用附带的带子进行静态、免提治疗。

简单地说,ManaSport为许多医疗和运动相关的问题提供了一个直接有效的解决方案,而不需要手术或阿片类药物。随着美国食品和药物管理局的新批准,ManaSport必将成为各地运动医学医生的首选疗法。

ManaMed总裁兼首席执行官Trevor Theriot评论说:"ManaMed将继续在整个医疗技术领域进行设计、开发和创新。ManaSport展示了我们对未来投资的承诺,并扩大了我们对整个连续护理的访问。"


关于ManaMed


 


ManaMed是设计、开发和制造创新医疗设备的先驱者。该公司为医生和病人的需求提供广泛的骨科解决方案,从支架到血管治疗设备、辅助移动设备、电刺激、孕产妇和深静脉血栓预防产品。凭借广泛的产品和创新产品,ManaMed提供医疗技术解决方案,以解决病人从性能和移动性到术后康复的连续护理。七年多来,ManaMed一直在创造产品,帮助人们在受伤或手术后重新站起来,使他们能够保持更长时间的活动。

最近被命名为UFC性能研究所的官方合作伙伴,ManaMed将成为世界领先的高性能骨科设备供应商,并致力于持续创新。



 



译者简介


尹安远

蓝帆医疗

尹安远,复旦大学物理化学博士,蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监,CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士,精益六西格玛黑带。


 


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本期策划:沈雳

责任编辑:陈宝麟

本文作者:尹安远

后期制作:汪蕊

 

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