新超声江湖-麻醉篇

来源：器械之家

超声的发展最早可以追溯到百年前，20世纪50年代起，超声技术在医学领域的发展驶入快车道，A型、M型、B型和D型超声技术陆续被发明并运用在医学诊断中。具有安全、简单、实时、易操作、低成本等优势， 目前已发展成为与CT、核磁共振并列为三大影像诊断手段。

20世纪50年代开发的B超可以显示人体组织结构，为现代超声诊断奠定了基础。到了70年代，医用超声迎来迅猛发展。80年代多普勒技术开创了心血管和器官血液无创检测的新领域。90年代以来对比增强超声、组织多普勒和弹性成像等先进技术的出现，进一步提高了超声能力和诊断准确性。

21世纪超声光学/超声双模态成像技术的突破以及探头技术的发展，进一步拓展了超声的临床应用。此外便携式超声也开始涌现，且逐步扩展了临床使用场景。

现如今，智能化和云端化技术也开始与超声影像设备相结合。各种专科化超声等新超声也不断推出，专科超声在探头大小、形状、频率及操作方法都有所不同。随着超声专科化技术的进一步提升和相关理念的普及，临床化、专科化超声将会成为未来超声影像设备重点发展领域，一机多用的全身机有被逐步替代的可能。

01     新超声发展历程

所谓新超声，也就是指能适应专科临床医生的特定应用和要求，并用于专科临床应用场景的专科超声设备。具体而言，新超声作为一种前移检查手段，在急重症、麻醉、妇产、疼痛等临床学科中，通过超声获得可视化的脏器解剖结构、功能状态以及全身血流动力学等重要信息，帮助临床医生做出更加准确的评估，为后续的治疗提供可靠信息依据，从初步诊断-初始治疗-疗效评估-调整方案，超声全程参与整个临床诊疗过程中来。

相比于传统超声，新超声具体优势体现在体积小、更加智能化、操作更加简洁、可视化，能够有效解决传统超声体积大、操作复杂、可视化不足等痛点。目前市场上大型的超声厂商仍专注于目前体量巨大的传统超声市场以及在疫情推动下快速发展的便携式超声市场，而以华声医疗、富士（索诺声）等公司为代表的新超声厂商则专注于差异化竞争策略，大力发展新兴诊断和治疗领域的新超声，并且已经在麻醉科、急诊、ICU等领域取得了一定成就。

在新应用层面，最早可以追溯到20世纪90年代富士（索诺声）研制的用于战地创伤患者检测的超声设备，随着21世纪技术的革新和超声设备的小型化和便携化，超声医学影像设备能够广泛应用于神经阻滞麻醉、血管穿刺、心脏、肌肉骨骼等临床领域，在临床科室内直接进行诊断或者辅助治疗，以及将超声医学影像设备根据不同科室如麻醉科、康复肌骨科、危急重症科、血管外科等科室的不同需求在探头、算法、成像等方面针对性设计的专科专用的新应用。

海外超声新应用的发展历程

资料来源：公开资料整理

在新平台层面，利用大数据和移动通讯模块，实现超声远程诊断，提供了高可靠和低延时的远程输送，将大量医疗影像数据储存并共享在云端平台，集合大量实时影像， 实现超声图像读取摆脱时间和空间的束缚，形成了数字化和云端化的新平台。

按照设备的种类分，新超声医学影像设备可以分为麻醉科专用、康复科专用、危急重症科专用、心脏专用、妇产科专用等临床专用超声以及便携式的床旁及掌上超声。

且随着临床需求的不断增加，以麻醉科等领域为主的新超声应用开始快速增长，增速明显高于腹部浅表等传统的应用领域。

02     国家政策支持专科化发展

随着专科专用以及便携式超声技术的进步，超声应用领域已由早期影像科的全身通用诊断，逐渐发展至心脏、妇产、心血管、疼痛等多科室的临床专科诊断，并逐步渗透至超声引导介入、术中超声监控等非诊断领域的术中治疗，在专科临床领域的应用范围和市场需求不断扩大。

超声应用不断推进，导致了以各专科临床医生为用户主体的新超声医学影像于近十几年快速发展。

同时国家相关政策已经明确了部分科室临床超声的配置需求。如在麻醉科领域，根据2019年12月国家卫健委发布的《麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）》， 设备设施项目中明确提到彩色超声仪作为基本设备被纳入三级医院必备麻醉及疼痛治疗相关设备中；床旁便携式超声仪被纳入到手术公共区域设备（数个相邻麻醉单元公用）配置中；床旁超声仪被纳入到围手术期恢复室区域的设备配置中。   相关厂商也在逐步推出相关领域产品， 进口产品如富士（索诺声）（Sonosite）的SII、通用电气(GE)的Venue50等，以及国内厂商迈瑞的TE7、华声的指南针均具备大屏触屏操作、增强穿刺等适配性能，从而更符合麻醉科穿刺操作应用。   除此之外，国家对专科超声进入医院收费目录也进行积极推动，费用结合当地的医院等级及具体的超声项目而定。 由于国家相关政策对于超声设备的鼓励，新超声领域将得到大力发展。

03     麻醉超声市场格局

在全球老龄化加深、疾病发病率提升、超声医学在临床应用的延伸和细分化等因素的推动下，近年全球超声市场保持稳定发展态势。2019年全球超声诊断仪市场规模69.4亿美元，同比增长4.8%；2020年全球超声诊断仪市场规模72.2亿美元，同比增长4.0%。2019年中国超声诊断仪市场规模110.5亿元，同比增长8.7%；2020年中国超声诊断仪市场规模119.0亿元，同比增长7.7%。

麻醉科新超声医学影像设备指临床上主要应用于手术或治疗中辅助麻醉的医用超声设备。1978年，La Grange团队率先发表了超声用于周围神经阻滞的报道，使用超声多普勒技术定位锁骨下动脉，为61例病人进行了锁骨上臂丛阻滞，开创了超声引导下神经阻滞的世界先河。

如今，超声在围术期临床麻醉、 重症监护、疼痛医学等领域应用已无处不在。使用超声，有助于麻醉医生在可视化下建立外周血管通路，避免盲目穿刺、降低并发症的发病率。

同时对于不宜行全身麻醉或椎管内麻醉的手术患者而言，超声为麻醉医生提供了一种全新的可视化局麻阻滞解决方案。此外超声在气道管理方面不仅可以减少患者术中返流误吸，还能够用于辅助辨别和阻滞喉上神经，提高插管成功率，减少插管相关反应。

麻醉新超声医学影像设备一般在患者的围术期使用，因此手术室是其最主要的应用场景。根据《中国卫生与健康统计年鉴》，国内各医疗机构的手术室数量从2015年约9.7万个增长到2020年约12.7万个，年复合增长率约5.4%；手术人次从2015年约4555.7万例增长到2020年约6663.7万例，年复合增长率约7.9%， 手术室和手术量的持续增加使得麻醉科新超声医学影像设备的使用需求不断增长。

中国医疗机构手术室数量，2015-2020(单位：万个)  

资料来源：《中国卫生与健康统计年鉴》

中国住院病人手术人次，2015-2020（单位：万例）

资料来源： 《中国卫生与健康统计年鉴》

面对巨量手术应用空间，目前国内市场上麻醉科超声医学影像设备主要有华声医疗旗下的指南针和北斗、富士（索诺声）旗下的X-Porte、 迈瑞旗下的TE7和TE9，飞利浦旗下的Innosight等。

其中华声医疗的北斗系统是业界首款麻醉科专用AI智能超声，拥有AI智能神经识别、全新一代Holo Beam全息聚焦平台。在结构设计方面，华声医疗旗下的产品为专业的一体机设计，大触摸显示屏不仅在方便用户远距离观察图像时具备极大的优势，而且在消毒方面也简单高效。

另外，指南针和北斗还设置了3个自定义按键，支持麻醉医生通过探头上的按键遥控彩超，快速调节参数和切换探头。

在智能性方面，一般在麻醉穿刺过程中，麻醉医生会依据情况调整进针角度，此时医生需要在彩超上调整穿刺增强角度，或者往往戴了手套无法调整穿刺增强角度。而指南针和北斗具有智能针体增强显示技术，医生调整穿刺针角度时，彩超自动调节穿刺增强角度，使之与穿刺针垂直，使穿刺针具有最佳显影效果。

除此以外， 高达6-7小时的超长续航能力在一般应用下可以满足一天手术量的需求，非常适用于长时间的手术以及多次进行麻醉的情况。 因此，华声医疗旗下的指南针和北斗在麻醉领域的应用具有非常明显的优势。

从销售情况上来看，2020年中国市场麻醉超声品牌市场份额上，迈瑞、飞利浦、富士、华声、通用电气分别以27.99%、21.28%、16.91%、11.95%、10.79%的市场份额位居中国市场前五。

而2021年中国市场麻醉专用彩超品牌市场份额上， 华声、迈瑞、飞利浦、通用电气、富士分别以23.21%、19.48%、19.20%、15.76%、11.17%的市场份额位列中国市场前五。

数据来源：JOINCHAIN®众成数科

04     未来发展趋势

近年来超声芯片技术、成像原理等基础技术并未有革命性突破和升级，超声生产企业主要在探头材料、图像分析软件、整机设计提升等方面进行持续升级，行业基础技术相对成熟稳定。但超声新技术的研发、验证到应用需要一个非常长的周期。

随着超声诊断需求不断前移，以及超声临床化趋势，导致常规超声难以满足临床科室对超声诊治的需求，使得以临床医生为主体的床旁即时超声或者POC超声得到了迅猛发展。

POC 超声是一种前移检查手段，在急重症、麻醉、妇产、疼痛等患者的检查过程中，可获得可视化的脏器解剖结构、功能状态以及全身血流动力学等重要信息，帮助临床医生做出更加准确的评估，为后续的治疗提供可靠信息依据，从初步诊断-初始治疗-疗效评估-调整方案，可全程参与整个临床诊疗过程。

POC超声作为多学科、多系统、多器官评估的技术手段，将是各临床学科专业发展的趋势和关键环节， 具有十分广阔的临床应用前景。但超声设备和应用的发展仍面临挑战，需要向专科专用迈进。

超声智能终端平台概念图（资料来源：AUDT Volume 5：POC超声：新理念及未来发展趋势）

随着远程技术、云计算技术、5G通讯技术、机器人技术及AI技术等现代技术与超声技术的快速融合，将进一步促进超声仪器设备性能的进一步提升，向智能超声终端平台发展，进一步提高新超声的应用，引领现代超声发展史新的变革。在利用各种新技术极大提高超声诊断准确性的前提下，专科化的新超声将与先进技术相结合，可以更好的满足超声科室及各临床科室的各类专家的需求。未来云端化，智能化和专科化将成为超声发展的趋势。