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时评:一连三家核酸造假,监管如何查?“钓鱼执法”吗?

2022-05-31   医脉同道

通过加入标准样和核对结果,必然能发现那种少检和非法混样检测。这种操作,能用最小的成本最大的检测出是不是有造假。

一个个下派一线?不现实,必定有更好的方案。

5月29日,北京中同蓝博医学检验实验室被曝核酸检测过程涉嫌违法犯罪。

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图源:央视网

其做法和北京金准医学检验实验室高度一致,人为混管。

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图源:央视网

5月27日查了北京金准医学检验实验室,28日查了北京中同蓝博医学检验实验室,未来可能会有更多机构被入驻调查。

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 图源:公众号截图

前不久被调查的北京朴石医学检验实验室是减少检测量,而北京金准医学和北京中同蓝博则是人为混管,将多区采集的5混1、10混1核酸样本,采用多管混检的方式,相当于人为的稀释了核酸样本。毕竟我们阴性样本也是一种对于阳性样本的稀释,打个比方,一杯水里加入一片绿茶,你能喝出茶叶味来。我把其他19杯清水和这杯绿茶水混合在一起,你未必能尝出绿茶味来。

这个能尝出来的绿茶浓度,相当于检测限,那杯绿茶水相当于阳性样本,19杯清水相当于阴性样本。而且在现实核酸检测中本身设定的样本数量、体积是固定的,你多管混合,完全破坏了原有的5混1、10混1等实验设定,必然会有假阴性的发生概率。在一场大规模检验中,假阴性的后果往往比假阳性更为严重。假阴性会因为未限定活动区域,而造成更大范围的传播。而假阳性则是针对假阳性样本个人的生活破坏,比如纳入方舱等,和阳性人员同住,也有被感染的概率。

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图源:微博

朴石和北京金准、北京中同蓝博都是造假,但是如何被监管部门发现的?以下为纯理论推测,属于共性问题探讨,不具有真实性,具体情况以官方消息为准。

1、检验人员、设备规模与产能不匹配

我们知道采样后样本被送往检验实验室,然后拧盖吸入样本液,加入到提取试剂中,再盖上盖子。这个流程看上去简单,但一旦到了一定规模,就变得非常可怕。拧盖子如果是设备拧还好点,如果是纯人工,那么拧盖过程就极其痛苦,且时间无法缩短提高效率,相当枯燥乏味且耗时。提取核酸后再与检测试剂混合上机检,所以一个实验室的设备数量、人员数量,直接卡住了你的最大检测量。懂行的人,可以通过设备数量、人员数量来直接计算出日均检测量。你或许通过兼职倒班来提高人手,但设备受场地使用面积限定,没法扩充。这种人数、设备与检测量的比例关系,监管部门很容易就通过一次现场的清点,判断出有无造假。

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2、如果我就是卡着产能造假,你能奈我何?

关于这点,我们说一个理论,任何造假都可以通过人为引入干扰样本来增加被发现概率。我们在包装流水线上工作,一个药品盒里要有药品、说明书,两样都有才可以封盒。就这么个简单的工作,还是有员工会直接做错,比如把漏加说明书的直接封盒子。那为了检测员工在工作时有无走神,对于新员工我们会时不时把一些不放说明书的药盒混在正常的一起传过去,如果他直接包装,那么就说明走神分心,或者工作不负责。当然,这个不放说明书的盒子我们会全程关注的,避免封盒后进入成品仓库。当然我们也会用物料平衡来做分析是否有漏加。 

这就是人为引入干扰,而在核酸检测中完全可以用这个方法。我们知道检测与采样,完全是不同的人在操作,检测的人是不清楚采样的状况的,那其实是可以加入人为的标准样本,来实现过程控制。这些样本会有阳性样本反应,但不具有传染性。随机的在送样过程中混入正常的样本中,以结果来判定是不是有检验造假。比如你这一万支里我混入了三支人为标准样本,结果你告诉我所有样本都是阴性。必定会露馅,“小样儿,你蒙谁呢?我那三个标准样让你吃了啊?”

通过加入标准样和核对结果,必然能发现那种少检和非法混样检测。这种操作,能用最小的成本最大的检测出是不是有造假。

监管与检测,本身就是一对矛盾体。如果真的是用了类似上面这种安置标准样本的操作,也没法说监管机构钓鱼执法,毕竟你只要正常操作,就不会有事,这和其他方面的那种钓鱼有本质区别。对于造假被查,只能说“做错认打”,连防疫的钱都敢黑,还谈什么贡献与付出

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实验室,核酸,监管,样本

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