【瞩目】信立泰1类新药来袭，猛攻糖尿病赛道

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5月30日，信立泰发布公告称，创新小分子化学药物SAL0112片临床申请获得受理。SAL0112片为口服GLP-1受体激动剂，拟开发适应症包括2型糖尿病。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端GLP-1受体激动剂销售额超22亿元。

SAL0112片为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的口服小分子偏向激动剂，拟开发适应症包括2型糖尿病（T2DM）。

GLP-1受体激动剂可应用于2型糖尿病和肥胖，同时伴有心肾的获益。SAL0112片作为口服的GLP-1受体的偏向激动剂，具有与和多肽类GLP-1受体激动剂相似的药理作用。

目前，国内已上市的GLP-1受体激动剂有8款，均为肽类注射剂。米内网数据显示，近年来GLP-1受体激动剂国内市场持续高增长，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超22亿元，同比增长68.48%。

中国公立医疗机构终端GLP-1受体激动剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

据悉，肽类注射剂长期频繁注射或存在患者依从性较差等问题，口服给药的SAL0112片若能研发成功并获批上市，将能有效改善2型糖尿病的给药途径，提高患者用药便利性，增强用药依从性。

信立泰聚焦于慢病领域，以心血管领域为核心，向降血糖、骨科、抗肿瘤等领域拓展延伸。眼下，信立泰对糖尿病赛道青睐有加。

除了SAL0112片，信立泰还布局了苯甲酸复格列汀片（DPP-4抑制剂）、重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液（GLP-1受体激动剂）等产品。其中，苯甲酸复格列汀片已处于Ⅲ期临床阶段，重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液已完成Ⅰ期临床试验。

2021年9月，信立泰与韩国D&D达成合作，获得创新药DD01相关知识产权、技术信息于中国大陆地区的独家许可权。DD01为D&D开发的一款长效GLP-1R/GCGR双重激动剂，拟开发适应症为II型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等疾病。

数据来源：米内网数据库、公司公告

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