葛兰素史克HPV疫苗希瑞适两剂次接种程序在中国获批

(上海2022年5月30日美通社消息) -- 葛兰素史克（GSK）宣布，根据国家药品监督管理局（NMPA）的审评结果，其HPV疫苗希瑞适（双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）适用于9-14岁女孩的两剂次接种程序已获得批准。由此，希瑞适成为中国获批9-14岁女孩两剂次接种程序的首个进口HPV疫苗。

希瑞适是目前唯一采用创新佐剂系统的HPV疫苗，该创新佐剂系统凝聚了2011年诺贝尔医学或生理学奖成果。佐剂系统是两种或两种以上佐剂（如免疫增强剂）的组合，利用不同成分的协同作用以增强机体免疫系统对接种疫苗的反应，其作用从简单的免疫反应增强到影响免疫反应的质量，为接种者提供高效和持久的保护。研究显示，应用与希瑞适相同的创新佐剂系统，可以诱导产生相较自然免疫以及相同抗原、铝盐佐剂的HPV疫苗更高的免疫反应，从而提供更强、更持久的保护。此外，作为全球第一个获准在9-14岁女孩中使用两剂次接种程序的HPV疫苗，希瑞适是目前为止两剂次应用经验最长的HPV疫苗。希瑞适两剂次接种程序于2013年得到欧洲药品管理局（EMA）的批准，目前已在包括所有欧盟国家、亚洲、非洲和拉丁美洲等的共约100个国家获得了批准，用于9-14岁女孩的宫颈上皮各级病变及宫颈癌的预防。在国内外多项临床研究和长期实际应用中，希瑞适均表现了良好的耐受性。