动荡之后的光明：天境生物公布CD73抗体最新临床数据

2022年5月27日，天境生物公布了其在研创新药CD73抗体尤莱利单抗（uliledlimab/TJD5）中国2期临床试验的最新数据。

截至2022年3月29日，最新数据显示，在三组治疗情况不同的NSCLC患者队列中，在一组不适合标准治疗的晚期 NSCLC（大部分处于肺癌四期）患者中观察到了积极的疗效信号。

• 在19例可评估疗效患者中，5例达到部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为26%；9例疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为73.7%。

• 该组患者为PD-L1低表达病人群，约80%的患者基线肿瘤样本PD-L1为低表达。

• 值得注意的是，研究观察到治疗应答与肿瘤的CD73表达水平高度相关。

  尤莱利单抗是一款差异化的CD73抗体，其创新分子机制主要通过识别CD73靶点特异的C端结构域表位，以单分子单价结合二聚体的作用方式有效抑制CD73的活性，正是这一独特的作用机理避免 “钩状效应”。

此前，天境生物曾在2022年ASCO年会尤莱利单抗联合特瑞普利单抗（拓益）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）2期临床试验的初步研究数据（截至 2021 年 12 月）。

动荡的天境

这次公布积极临床数据，大概是天境生物经历动荡之后，难得的一次好消息。

上个月，业内有消息称天境生物或有可能出售公司或者是将公司部分项目出售，天境生物对此表示“对于市场传闻和猜测，我们不予置评。”事实上，根据3月份天境生物公开的全年财务业绩显示，天境生物2021年全年净收入总额为人民币8800万元（约合1380万美元）。2021年底公司拥有44亿元人民币现金和现金等价物，考虑出售确实有些令人诧异。

而在人员流动方面，从2021年12月至今，天境生物经历了多项重要人事变动。

• 2021年12月20日，原首席执行官申华琼博士宣布因个人原因将离任；同时宣布朱秀轩博士出任天境生物总裁及董事；臧敬五博士将兼任天境生物代理首席执行官。

• 2022年4月28日，天境生物宣布，公司任命叶霖为首席运营官；John Hayslip为首席医学官。

• 5月13日，原CSO郭炳诗博士表示已经离开天境生物，正式加入星亢原neoX，并担任该公司CSO。

然而，2022年5月初，就在宣布人事变动一周之后，天境生物在美被列入“退市风险企业”。

2020年1月17日，天境生物正式登陆纳斯达克，股票开盘价为14美元/股，股价最高曾经达到85.40美元，但是目前已回撤八成以上。归功于授权交易产生的大量收入，天境生物在2020年首次实现盈利，2020年净利润4.7亿元，但随后在2021年又下滑至亏损23.3亿元。

自主研发+license-in产品矩阵天境生物虽然是少数上市就获得盈利的公司，但至今尚未有任何一款产品成功上市。截至目前，天境生物管线内有2项即将申报上市产品、2项III期/注册性临床、6项II期临床、4项I期临床，产品矩阵由“自主研发+license-in”模式组成。

天境生物在研管线

Lemzoparlimab（TJC4）

在自主研发领域最重要的药物是Lemzoparlimab（TJC4），该药物是天境生物自主研发的CD47单抗，其能有效地靶向肿瘤细胞，同时将对红细胞产生的不良影响降至最低，从而可避免严重贫血。

2020年9月，天境与艾伯维就Lemzoparlimab的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。交易总额高达29.4亿美元。该产品目前在国内外同步研发，有望成为中国首个获批的治疗血液恶性肿瘤的CD47抗体药物。

Felzartamab TJ202

在License-in肿瘤产品管线中，进展最快的是Felzartamab（菲泽妥单抗 TJ202），这是一款靶向CD38的单抗，是公司有望能最先商业化的产品。天境生物于2017年11月从德国MorphoSys公司引进该品种，目前拥有大中华区开发权益。

菲泽妥单抗3线治疗多发性骨髓瘤（MM）的临床研究已经达到主要和次要研究终点，Felzartamab联合来那度胺二线治疗多发性骨髓瘤的随机双盲对照试验已经于2021Q3完成入组。

伊坦生长激素α（TJ101）

另一款接近商业化的药物是伊坦生长激素α（TJ101），该药物是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台（hyFc），设计开发的一种长效重组人源生长激素(rhGH)，具有新颖的分子形式和更长的半衰期，给药频率仅为一周一次。早前，天境生物从Genexine公司获得了伊坦生长激素在中国地区开发、生产和商业化的权益。

天境生物旗下的核心在研产品

SUMMARY小结

2021年财报显示，天境生物全年研发费用为人民币12.13亿元（约合1.903亿美元），相较于2020年人民币9.847亿元增长近30%。可以看出，天境生物迫切希望在创新药物早期研发及临床研究能力上增强自己的核心竞争力。