抗体药、细胞&基因治疗以及核酸药物未来市场及前景

2021年可谓是中国生物医药创新药爆发的元年。2021年 NMPA共批准了约60款新药，其中24个是全球首批新药，创近5年新高。首次获批的国产新药数量达到了23个，同比翻倍增长。值得注意的是，2021年，我国首批两款国产CAR-T产品上市，首批一款国产ADC药上市。

基于2021年医药行业的发展，谈及2022年最具前景和爆发力的医药领域，自然是不能绕过这几个方向：抗体药、细胞和基因治疗以及核酸药物。

抗体药领域自1986年美国FDA批准了第一个单克隆抗体OKT3后，距离现在已经过去了36年，如今抗体药物占FDA每年的获批药物的20%。截止目前，FDA已经获批了超过100种抗体药物，整个市场不断攀升，2021年抗体药销售额已超过2000亿美金，销售额10亿美元以上的抗体药有近50种。前十大畅销抗体药物中，肿瘤占到4款，自免占到5款，抗病毒1款。与此同时，整个抗体药物市场已经进入新时代，双抗和ADC等新型抗体药物后续将大批上市，拓展临床应用空间的同时也将进一步推动抗体药物市场规模的增长。

细胞治疗领域目前全球已批准7款CAR-T疗法。其中诺华的Kymriah是全球第一个获批也是最贵的一款CAR-T疗法。自2017年获批以来，2019~2021年CAR-T疗法市场规模不断扩大，分别为7.34亿美元、10.81亿美元和17.09亿美元。据弗若斯特沙利文报告：2019~2024年CAR-T疗法市场规模复合年增长率为55.0%，2024年将增长至66亿美元；2024年至2030年复合年增长率预计为22.1%，2030年将进一步增长至218亿美元。由此可见，目前CAR-T市场远未饱和，亟待企业挖掘。

基因治疗领域随着临床试验的不断开展和产品的陆续获批，自2016 年以来全球基因治疗市场高速发展，到2021年全球基因治疗市场销售额已达到71亿美元，预计2028年将达到397亿美元，年复合增长率为27.9%。目前，全球基因治疗行业仍然处于发展初期，尽管基因治疗的进步为许多无法治愈的疾病的治疗提供了新思路，但随着基因编辑技术的兴起，基因治疗再一次步入全新起点。预计未来，随着全球医疗和生物水平的进一步提升，全球基因治疗行业市场规模将保持高速增长态势。

核酸药物领域是未来生物制药最具临床潜力的前沿领域之一。核酸药物包括mRNA和小核酸，目前全球共有14款小核酸药物获批上市，mRNA药物最具影响力的当属mRNA疫苗，在应对突发性流行病学危机优势明显。据弗若斯特沙利文报告：仅小核酸药物全球市场规模已从2016年0.1亿美元已增长至2021年32.5亿美元，年复合增长率高达217.8%。未来随着临床阶段核酸药物的不断上市，尤其是针对患者群体较大的适应症药物，将进一步驱动市场快速发展，千亿级核酸药物市场即将开启。

随着这几个药物研发领域的迅猛发展，也带动了相关行业的发展，如药物制剂、递送系统开发等产业。这些未来市场份额最大、发展潜力最强的领域，将影响生物医药行业的发展方向。鉴于此，第六届国际生物医药（杭州）创新峰会将针对这几个领域开展专题论坛讨论，欢迎各位前来交流~

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