在英国的随机试验报告称TAVI在一年内的全因死亡率非劣势于SAVR

    本月发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的英国TAVI试验结果显示，在70岁或以上的严重、有症状的主动脉瓣狭窄和中度手术风险的患者中，经导管主动脉瓣植入术(TAVI)一年后的全因死亡率不劣于SAVI手术。

    该研究是一项随机临床试验，发现在913名因年龄或合并症而手术风险中度增加的患者中，使用TAVI一年的全因死亡率为4.6%，而使用手术则为6.6%。以前的研究表明，对于不符合外科主动脉瓣置换术（SAVR）的人或高手术风险的人来说，TAVI是一种安全有效的治疗方法。然而，英国的TAVI包括那些风险较低且适合做这两种手术的患者。

    该研究的主要研究者William Toff（英国莱斯特大学）表示："对患者来说，这是一个好消息，TAVI与手术一样安全和有效，即使在手术风险较低的患者中也是如此。这种手术比传统方法的侵入性要小得多。本来需要做开胸手术的人可以做这种手术，而且由于它的恢复时间更快，这意味着病人住院时间更短。"

    英国TAVI试验在英国各地的34个中心进行，在2014年4月至2018年4月期间招募了患者。患者被随机分配到使用CE标志批准的设备的TAVI（n=458）或SAVR（n=455），主要终点是一年内的全因死亡率。

    调查人员报告说，在随机接受TAVI或SAVR的913名患者中，912名（99.9%）完成了随访，并被纳入非劣效分析。调查人员报告说，一年后，TAVI组有21人死亡（4.6%），手术组有30人死亡（6.6%）。研究人员补充说，在30个预先指定的次要结果中，有24个在一年后没有显示出明显的差异。

    TAVI与显著缩短术后住院时间有关（中位数为3天，而手术组为8天），同时TAVI与手术组相比，重大出血事件也显著减少（7.2%对20.2%）。然而，TAVI组的血管并发症（10.3%对2.4%）、需要植入起搏器的传导障碍（14.2%对7.3%）以及轻度（38.3%对11.7%）或中度（2.3%对0.6%）主动脉瓣反流明显增多。

    William Toff补充说："这些是一年后极为令人鼓舞的结果，我们将继续对参与者进行至少五年的监测，以确保各组中没有出现后期差异，并评估TAVI瓣膜的耐久性。我们希望能在明年年底前公布五年的结果。在此期间，应继续由多学科的心脏团队提出针对患者的治疗建议"。

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