每日毅讯 | EuroPCR最新：bRIGHT真实世界研究提示经导管三尖瓣修复术显著改善瓣膜反流

近日在法国巴黎举办的EuroPCR年会上，来自德国莱比锡大学莱比锡心脏中心Philipp Lurz教介绍了bRIGHT研究的最新1个月随访结果。在该项真实世界队列中，研究者采用前瞻性、单臂、多中心登记研究的方案，入选了300名严重三尖瓣关闭不全的患者（平均年龄78岁, 53%为女性），采用TriClip和TriClip G4设备(Abbott)对患者进行三尖瓣边缘到边缘修复，评估其安全性和有效性。该研究的主要终点是即刻手术成功，定义为出院时成功植入该装置且三尖瓣反流减少至少1级的存活率。次要终点是1年的全因死亡率、再干预/再手术。

研究结果提示：92%的入选者有大量三尖瓣反流，几乎80%的患者处于NYHAIII-IV级。在随访30天时，98%的患者植入成功，91%的患者获得了即刻手术成功。在拥有核心实验室数据的184名患者中，71%的患者在30天时为中度或轻度三尖瓣反流。由于大多数患者开始时有大量的三尖瓣反流，因此许多患者至少有2级以上的三尖瓣反流的改善，有些甚至3级的改善。在该队列中，36%的患者在他们的手术中使用了TriClip G4设备，该设备是在注册开始后引入的。在该组64名拥有核心实验室数据的患者中，75%的患者在30天时为中度或轻度三尖瓣反流。NYHA心功能分级在30天时有所改善，78%的患者达到NYHA I-II级，堪萨斯城心脏病问卷KCCQ总体评分提高了5分。

安全性方面，在随访30天时，1%的患者发生了严重不良事件，大出血发生率为6.7%，单叶装置附着发生率为3.7%。

1. 心脏介入进入了瓣膜时代。三尖瓣由于组织结构脆，缺乏瓣环瓣叶钙化、瓣环直径大且距离右冠和传导系统较近，一直是瓣膜介入时代发展的深水区。近年来，国外三尖瓣缘对缘修复技术的TriClip/TriClipG4和PASCAL，以及三尖瓣置换的EVOQUE瓣膜，一直在该领域的发展较为领先。而国内由长海医院陆方林教授团队研发的LuX-Valve瓣膜也完成了Pilot临床研究，证明其与国外相当的有效性与安全性。

2. 本研究来自于TriClip技术的真实世界研究，相对于CLASP-TR研究中的PASCAL修复系统和Triscend研究中的EVOQUE瓣膜系统，71-75%的轻中度三尖瓣反流，KCCQ提升5分并没有太多疗效方面的优势。后续的三瓣时代，谁主沉浮，还要拭目以待。

参考文献：

https://www.healio.com/news/cardiac-vascular-intervention/20220525/transcatheter-tricuspid-repair-systems-improve-shortterm-outcomes-in-realworld-cohort