【审评】$50亿明星抗肿瘤药！科伦、济民可信9家药企抢国产第2家

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日前，济民可信集团官微发布消息称，旗下子公司上海济煜医药创新技术药物研究院研发的哌柏西利胶囊（125mg，100mg，75mg）以仿制4类报产获CDE受理。米内网数据显示，2021年哌柏西利全球销售额超过50亿美元，2020年底齐鲁制药拿下国内首仿，正大天晴药业集团、重庆药友制药等8家企业报产在审。

资料显示，哌柏西利是由辉瑞研发的治疗乳腺癌新药，2015年2月获美国FDA加速批准上市，2018年7月进入中国市场，目前已在全球80多个国家上市。

近年中国公立医疗机构终端哌柏西利胶囊销售额情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2021年，哌柏西利全球销售额超过50亿美元，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端哌柏西利胶囊销售额突破1亿元，同比增长近90%。

哌柏西利胶囊报产情况

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

哌柏西利化合物专利2023年1月9日到期，目前，已有8家企业报产在审，其中正大天晴药业集团、重庆药友制药也是在今年报产。此外，还有江西艾施特制药报产获CDE受理，国产第2家之争将进入白热化阶段。

资料来源：CDE官网、米内网数据库等

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