【过评快报】抗血栓注射剂「那屈肝素钙」过评

2022
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那屈肝素钙是一种抗血栓药物。

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2022年5月25日  

国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,烟台东诚北方制药有限公司的注射用那屈肝素钙、河北常山生化药业股份有限公司的那屈肝素钙注射液以补充申请方式通过一致性评价。

那屈肝素钙是一种抗血栓药物。据悉,全球四分之一的住院死亡原因与血栓相关,前三位的心血管病死因与血栓有关,血栓已成为导致全球人口死亡的第一位原因。

目前,国内在使用的那屈肝素钙有那屈肝素钙注射液、注射用那屈肝素钙两种。4月14日,天津红日药业发布公告,旗下新型低分子肝素制剂类产品那屈肝素钙注射液获批上市,并成为该品类全国首家按照新注册分类(化学药品4类)获批并视同通过一致性评价的药品。注射用那屈肝素钙目前仅烟台东诚北方制药有限公司获批过评。据数据统计,那屈肝素钙2020年斩获院内销售额超18亿,其中那屈肝素钙注射液市场占比63%。

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◆编辑 | 亦一

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关键词:
肝素,那屈,注射液,注射用,成为

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