CE List A是级别最高的认证,认证难度最大,技术要求也最为严格。
5月23日,圣湘生物全资子公司圣维基因研发的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法),简称血筛核酸检测试剂盒,成功通过欧盟公告机构认证(CE List A),这是继乙肝、丙肝和艾滋三款核酸检测产品后,圣湘生物拿下的第四个CE List A认证。
CE List A是级别最高的认证,认证难度最大,技术要求也最为严格。圣湘生物此次斩获CE List A认证,是中国第一家血筛核酸检测试剂荣获欧盟CE最高认证的企业,也是继罗氏后全球第二家同时拿下乙肝、丙肝、艾滋及血筛四款产品CE List A认证的企业,意味着圣湘生物将在全球核心市场与国际巨头同台竞技。
来源:圣湘生物
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